Генеральный директор

• Реализовал масштабную программу импортозамещения API (5 новых продуктов, рыночный потенциал $110 млн, бюджет $7,5 млн, ROI — 3,2 года), включая трансфер, CMC-досье и регистрацию.
• Оптимизировал структуру закупок, логистики и контрактов, что обеспечило снижение затрат на 14% и рост EBITDA на 11% за год.
• Обеспечил инспекционную готовность и сопровождение международных инспекций (FDA, EMA, Казахстан, Узбекистан), внедрив улучшения в QA/QC и документации.
• Руководил масштабным GAP-анализом и стратегией получения GMP-сертификаций для новых площадок (в том числе проект greenfield).
• Перезапустил портфель перспективных препаратов (рост доли стратегических проектов на 17%) и усилил выход на рынки ЕАЭС, ЕС и СНГ.
• Курировал трансферы технологий от CRO/CDMO, обеспечив коммерческий запуск 5 новых продуктов с полной регуляторной и производственной готовностью.
• Выстроил кросс-функциональную команду (CMC, QA/QC, RA, PMO, маркетинг), повысив эффективность проектного управления и скорость вывода продуктов.

• Создал и внедрил структуру PMO, обеспечив управление портфелем из 15+ проектов с бюджетом €10M+.
• Руководил трансфером технологий и регистрацией новых препаратов для EMA, ускорив запуск на 20%.
• Координировал сотрудничество с CMO/CDMO, оптимизировав сроки поставок и снизив затраты на 10%.
• Внедрил KPI и процессы контроля, повысив прозрачность и результативность командных проектов.
• Сформировал международную команду из 25 человек, улучшив межфункциональное взаимодействие.

• Разработал стратегию R&D и CMC, обеспечив трансфер 3-х вакцин на производственные площадки в ЕС.
• Построил CDMO-партнёрства и привлёк CRO/CMO под IND и EU Clinical Trials, ускорив time-to-IND на 30%.
• Инициировал проект лицензирования субстанций и патентов в рамках JV с азиатским партнёром.
• Обеспечил аудит и отбор площадок по стандартам EMA/FDA, включая CDMO в Германии, Франции, Британии и Индии.
• Подготовил технико-экономическое обоснование для раунда инвестиций (Pipeline, CMC-стратегия, Capex, Risk).

• Руководил операционной и стратегической деятельностью производственного комплекса с 3 площадки, обеспечив 100% соответствие стандартам GMP и нормативным требованиям включая EMA и ЕАЭС.
• Обеспечил GMP-инспекции МинПромТорг, EMA, ускорив запуск 2-х новых линий (fill&finish, упаковка).
• Успешно завершил масштабный техтрансфер с Merck и Sanofi, запустив серийное производство.
• Реализовал проекты по импортозамещению и локализации с ежегодной экономией > 500 млн руб.
• Оптимизировал производственные процессы (LEAN, OEE), повысив эффективность на 36%.

• Обеспечил рост выручки на 27% за счёт привлечения 4 международных клиентов, включая одного из топ-10 глобальных MedTech-производителей.
• Разработал и реализовал стратегии выхода на рынки США, ЕС, Китая, Бразилии и Японии с соблюдением требований FDA, MDSAP, ANVISA, CFDA, JPAL и TGA.
• Руководил внедрением систем качества (ISO 13485, GMP и др.), сократив клиентам срок вывода продукции на рынок до 45 дней.
• Управлял стратегическим развитием и P&L портфельных компаний с участием венчурных инвесторов, включая interim-менеджмент.
• Инициировал трансфер технологий, лицензирование и масштабирование производства с международными партнёрами.

• Руководил крупнейшим в Центральной Азии R&D-департаментом, внедрив проектно-матричную структуру и сократив расходы на $1,2 млн в год при росте эффективности на 32%.
• Разработал и внедрил стратегию продуктового портфеля и трансформировал R&D в бизнес-функцию, обеспечив сокращение сроков вывода продуктов на рынок на 16%.
• Запустил 12 новых формуляций (включая Rx и БАДы), инициировал проекты трансфера технологий и строительства новых производственных линий (антибиотики, кремы, капсулы).
• Внедрил GMP/GCP-стандарты, руководил международными клиническими исследованиями, развивал партнёрства с CRO/CMO и научными институтами.
• Реализовал инвестиционные и прикладные проекты в области R&D, создал систему KPI и мотивации, увеличив производительность команды на 20% и снизив текучесть персонала.

• Руководил мультидисциплинарной лабораторией (121 сотрудник), обеспечивая разработку и трансфер технологий API (малые молекулы, олигонуклеотиды, пептиды) от R&D до коммерческого выпуска по стандартам cGMP.
• Запустил pilot plant, соответствующий требованиям EMA/FDA, внедрил QbD и PAT, увеличив выход годной продукции на 11% и ускорив процессы PPQ и CMC-сопровождения.
• Участвовал в 3 M&A проектах (на $120 млн): проводил технический due diligence, готовил материалы для совета директоров, участвовал в переговорах и интеграции.
• Обеспечивал трансфер DS и DP, разрабатывал инновационные синтетические маршруты, курировал CMC для клинических и коммерческих продуктов, включая работу с CDMO/CRO.
• Руководил стратегическим развитием технологий и инженерии в европейском кластере, включая автоматизацию, внедрение IT-решений, контроль затрат и поддержку глобальной технологической стратегии.

• Участвовал в международном проекте ENCAP Европейской комиссии по разработке систем газоочистки и генерации водорода на основе мембранных, plug-flow и каталитических реакторов.
• Разработал технологическую платформу с высокой энергоэффективностью и сниженной себестоимостью для промышленной газогенерации с увеличение эффективности очистки на 34% при снижение энергозатрат на 14%
• Руководил исследовательской группой из 8 ученых, участвовал в преподавании инженерных дисциплин и читал лекции в рамках программ по химической инженерии и устойчивым энергетическим технологиям.

• Руководил функциями качества, закупок и производства, внедрив стратегию обеспечения непрерывности поставок и соответствия продукции международным стандартам.
• Создал и оснастил лабораторию, внедрил систему контроля качества (QC/QA), включая 35 SOP и протоколы отслеживания партий, подготовив предприятие к сертификации ISO 9001.
• Разработал и реализовал стратегию закупок: аудит и квалификация поставщиков, переговоры, заключение долгосрочных контрактов, устранение узких мест.
• Оптимизировал производственные процессы, внедрил новые линии и оборудование, автоматизировал документооборот (40%), обеспечив рост эффективности и снижение затрат.
• Участвовал в трансфере технологий и внедрении новых процессов, представлял компанию при инспекциях и переговорах с клиентами, поставщиками и регуляторами.