Уполномоченное лицо по фармаконадзору (Россия, ЕАЭС/СНГ, дальнее зарубежье)( Алфарма )

23 Октября

Партнерские Вакансии

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Компания "Алфарма"

Обязанности:
  • работа с сообщениями о нежелательных явлениях (НЯ) (сбор, обработка, управление, контроль качества, получение недостающих данных, оценка серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения и предоставление в регуляторные органы);
  • разработка плана управления рисками;
  • формирование графика подач Периодических отчетов по безопасности (ПООБ), подготовка ПООБ и своевременная подача в Росздравнадзор;
  • разработка Периодических отчетов по безопасности на разрабатываемые препараты;
  • еженедельный мониторинг литературных источников для выявления сообщений о НЯ;
  • работа с сообщениями о НЯ при проведении клинических исследований;
  • взаимодействие с контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и дальнего зарубежья;
  • ведение мастер-файла по фармаконадзору Компании;
  • разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОПов) системы фармаконадзора;
  • обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с процедурами компании и требованиями российского законодательства;
  • обучение по фармаконадзору сотрудников Компании;
  • командировки на производство в г.Дубна 5%
Требования:
  • образование высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или микробиологическое;
  • не менее 3-х лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств;
  • желателен опыт работы Уполномоченным лицом;
  • знание законодательства в области фармаконадзора в ЕАЭС;
  • английский язык – в объёме, необходимом для работы с научной документацией.
Мы предлагаем:
  • корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

  • получение опыта в уникальной фармацевтической компании
  • работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
  • достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
  • полугодовые премии при достижении показателей KPIs
  • гибкое начало рабочего дня
  • оплачиваемые обеды
  • ДМС после испытательного срока
  • возможность карьерного и профессионального роста
Похожие вакансии

23 Октября

Аналитик( БУРГЕР КИНГ РОССИЯ )

Москва

Компания "БУРГЕР КИНГ РОССИЯ" Обязанности: Подготовка данных и выполнение ad-hoc запросов от бизнес-подразделений - в основном маркетинг...

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Рабочий по комплексному ремонту и обслуживанию зданий( Московский протезно-реабилитационный центр Здоровье, филиал ФГУП Московское ПрОП Минтруда России )

Москва

от 43 000 до 50 000 руб.

Компания "Московский протезно-реабилитационный центр Здоровье, филиал ФГУП Московское ПрОП Минтруда России" Обязанности: Общая площадь...

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Специалист по охране труда, ГО и ЧС и пожарной безопасности( Московский протезно-реабилитационный центр Здоровье, филиал ФГУП Московское ПрОП Минтруда России )

Москва

от 70 000 до 85 000 руб.

Компания "Московский протезно-реабилитационный центр Здоровье, филиал ФГУП Московское ПрОП Минтруда России" Обязанности: Специалист по ГО и...

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Аналитик( ФГБУ ВНИИ труда Минтруда России )

Москва

Компания "ФГБУ ВНИИ труда Минтруда России" В Центр исследований социальной политики ФГБУ «ВНИИ труда» Минтруда России, приглашаем аналитика....

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Главный операционист по обслуживанию юридических лиц

Москва

от 90 000 руб.

Компания "Промсвязьбанк" Ключевые задачи: Операционная работа с ЮЛ Открытие счетов Проведение банковских операций, кредитования,...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Автобизнес / Автосервис: