Уполномоченное лицо по фармаконадзору (Россия, ЕАЭС/СНГ, дальнее зарубежье)( Алфарма )

17 Ноября

Партнерские Вакансии

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Компания "Алфарма"

Обязанности:
  • работа с сообщениями о нежелательных явлениях (НЯ) (сбор, обработка, управление, контроль качества, получение недостающих данных, оценка серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения и предоставление в регуляторные органы);
  • разработка плана управления рисками;
  • формирование графика подач Периодических отчетов по безопасности (ПООБ), подготовка ПООБ и своевременная подача в Росздравнадзор;
  • разработка Периодических отчетов по безопасности на разрабатываемые препараты;
  • еженедельный мониторинг литературных источников для выявления сообщений о НЯ;
  • работа с сообщениями о НЯ при проведении клинических исследований;
  • взаимодействие с контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и дальнего зарубежья;
  • ведение мастер-файла по фармаконадзору Компании;
  • разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОПов) системы фармаконадзора;
  • обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с процедурами компании и требованиями российского законодательства;
  • обучение по фармаконадзору сотрудников Компании;
  • командировки на производство в г.Дубна 5%
Требования:
  • образование высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или микробиологическое;
  • не менее 3-х лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств;
  • желателен опыт работы Уполномоченным лицом;
  • знание законодательства в области фармаконадзора в ЕАЭС;
  • английский язык – в объёме, необходимом для работы с научной документацией.
Мы предлагаем:
  • корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

  • получение опыта в уникальной фармацевтической компании
  • работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
  • достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
  • полугодовые премии при достижении показателей KPIs
  • гибкое начало рабочего дня
  • оплачиваемые обеды
  • ДМС после испытательного срока
  • возможность карьерного и профессионального роста
Похожие вакансии

13 Ноября

Специалист по работе с юридическими лицами( В Кадре )

Москва

от 60 000 руб.

Компания "В Кадре" Мы банк, успешно работающий на рынке с 1993 года. На сегодняшний день являемся универсальным кредитным учреждением,...

Отправить резюме подробнее

13 Ноября

Специалист управления налогообложений физических лиц( Альфа Капитал )

Москва

Компания "Альфа Капитал" Привет! Если вам интересна тема инвестиций, то мы в Альфа-Капитал как раз делаем это - мы занимаемся доверительным...

Отправить резюме подробнее

13 Ноября

Буфетчик( ФГБУ НМИЦ ГБ им. Гельмгольца Минздрава России )

Москва

до 50 000 руб.

Компания "ФГБУ НМИЦ ГБ им. Гельмгольца Минздрава России" Обязанности: Получение, раздача пищи пациентам; мытье посуды с применением дез....

Отправить резюме подробнее

13 Ноября

Сортировщик ценностей( Гохран России )

Москва

от 59 000 руб.

Компания "Гохран России" Обязанности: осуществление сортировки природных алмазов (форма, чистота, цвет), аттестации и упаковки драгоценных...

Отправить резюме подробнее

14 Ноября

Руководитель направления 1-я линия колл центр (страны СНГ/ЗАРУБЕЖЬЕ)( Л'Этуаль )

Подольск (Московская область)

до 100 000 руб.

Компания "Л'Этуаль" Обязанности: Развитие направления 1 линия контакт –центра (страны СНГ/ЗАРУБЕЖЬЕ), плотное взаимодействие с...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Автобизнес / Автосервис: