Специалист по надзору медицинских изделий

14 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "BAUSCH HEALTH"

Обращаем внимание, что данная позиция (проектная работа) предполагает оформление в штат нашего провайдера ООО "Вентра Сервисез Си-АЙ-Эс"

Обязанности:

• Мониторинг профиля безопасности медицинских изделий в регионе Россия и СНГ.
• Анализ и отчетность об инцидентах, серьезных инцидентах, связанных с медицинскими изделиями в регуляторные органы.
• Обеспечение соблюдения локальных и международных правил по контролю за медицинскими изделиями.
• Взаимодействие с регуляторными органами, специалистами здравоохранения и другими заинтересованными сторонами по вопросам безопасности медицинских изделий.
• Участие в организации тренингов и поддержка в мероприятиях по контролю за медицинскими изделиями.
• Подготовка и представление периодических отчетов по безопасности (PSUR) и другой необходимой документации

Требования:

• Высшее медицинское/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое образование
• Минимум 2 года опыта работы в сфере надзора за медицинскими изделиями или смежных областях.
• Знание локальных и международных требований надзора за медицинскими изделиями.
• Отличные аналитические навыки и навыки решения проблем.
• Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения.
• Умение работать самостоятельно и в составе команды.
• Fнглийскиq язык на уровне upper intermediate и выше
• Опыт работы с регулирующими органами в России и странах СНГ.
• Знание баз данных и систем отчетности по безопасности медицинских изделий.
• Успешное прохождение тренингов, обучающих курсов в области надзора за медицинскими изделиями или в смежных областях.

Обращаем внимание, что данная позиция (проектная работа) предполагает оформление в штат нашего провайдера ООО "Вентра Сервисез Си-АЙ-Эс"