Руководитель отдела партнерских проектов

12 Декабря 2024

Р-Фарм

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Опыт:

Более 6 лет

Откликнуться

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Координация работы сотрудников подразделения;
Согласование целей и основных этапов работ по проектам технологического трансфера и локализации зарубежных проектов на собственные площадки;
Cводный план-график проекта, сводный бюджет проекта, ключевые показатели эффективности утвержденной финансовой модели (бизнес-модели) проекта;
Защита проектов перед директором департамента управления биотехнологическими проектами и, при необходимости, перед Советом директоров;
Принятие ключевых решений по ходу реализации проектов.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое);
Опыт работы в управлении проектами в области

фармацевтической разработки, сопровождения регистрации, связанных с этим бизнес-процессов и вывода в гражданский оборот биотехнологических лекарственных препаратов;
трансфера (локализации или иного способа внедрения в производство) производства фармацевтических субстанций и/или готовых лекарственных форм биотехнологических лекарственных препаратов;

Знание норм и стандартов GMP, надлежащей лабораторной практики «GLP» и надлежащей клинической практики «GCP», применимым к разработке биотехнологических препаратов;
Знание законодательства Евразийского экономического союза «ЕАЭС» в сфере обращения и регистрации лекарственных средств;
Знание требований Фармакопей Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ, стран Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком «ICH территории»;

- требований к разработке ЛС (фармацевтическая разработка, доклинические и клинические исследования, особенности проведения исследований биологических лекарственных средств);

- требований к объему и оформлению документации регистрационного досье на ЛС;
Хороший разговорный и письменный английский язык.

Мы предлагаем: