Химик-аналитик (валидация)

Описание


Шевченко Вера Владимировна

117042, Москва, аллея Витте, 2, кв.133 Teл. +7(929)581 07 70
+7(499)743 17 53
E-mail: avi05@inbox.ru
vershev57@gmail.com



ОБРАЗОВАНИЕ



1985-1992 Химико-технологический институт им. Д.И. Менделеева,
Москва
Факультет: инженерный химико-технологический

ОПЫТ РАБОТЫ


2007-2008 ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Должность: старший химик отдела контроля качества.
Контроль качества фармацевтических препаратов


2001-2005 ЗАО "Брынцалов- А", Москва, Нагатинская, 1
Должность: начальник лаборатории хроматографии отдела контроля качества.
Планирование и организация работы в аналитической лаборатории.
Разработка и ведение лабораторной документации в соответствии с требованиями GLP.
Подготовка к регистрации фармакопейных статей.

1998-2001 ООО «Сёрл Фарма»
Московская обл., Ленинский р-н, д. Изварино
Должность: химик-аналитик
Контроль качества и изучение стабильности фармацевтических препаратов.


1995-1998 ЗАО "Брынцалов-А", Москва, Нагатинская, 1
Должность: химик-аналитик
Контроль качества фармацевтических препаратов


1993-1995 Институт коммунального водоснабжения и очистки воды
Москва, Волоколамское шоссе, 87
Должность: м.н.с. аналитической лаборатории.
Химик-аналитик

1992-1993 Государственный институт органической химии и технологии
Москва, Шоссе Энтузиастов, 23
Должность: инженер-исследователь



СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАВЫКИ



Корректное написание фармакопейных статей на ЛФ и лабораторной документации.


Владение методами контроля качества в том числе твердых и мягких ЛФ в соответствии с требованиями ГФ РФ, Ph.Eur.,USP.


Валидация лабораторного оборудования.


Разработка и валидация аналитических методов и методик применения аналитических методов, в том числе используемых при валидации очистки.


GLP- применение аналитических методов. Разработка лабораторных процедур, принимая во внимание оценки OOS- , ООТ-, ООЕ- результатов. 


Применение элементов информационных систем в целях повышения эффективности работы лаборатории.


Иностранные языки: английский (свободный перевод фармакопейных статей и другой специальной литературы).




СТАЖИРОВКИ


Июль 1998. Searle Pharma Company, Morpeth, Великобритания.
(GLP организация лаборатории, валидация аналитических методов контроля качества фармпрепаратов).


Июнь 1997. Novo Nordisk Company, Копенгаген, Дания.
(Методы контроля качества препаратов инсулина).