Младший специалист по регистрации и сертификации

Описание


Резюме


Кулаева Вера Васильевна





Дата рождения: 22.02.1978
Город: Москва
Семейное положение: замужем
Гражданство: Российское
Телефон: +7 926 572 25 17
E-mail: Vera-271@ yandex.ru


Образование высшее (очное): Пятигорская Государственная Фармацевтическая Академия (1996-2001)
Специальность: фармация
Квалификация: провизор


Опыт работы:


27.08.2001-29.10.2004 Пятигорский филиал ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», г. Пятигорск
Должность: офис-менеджер

Должностные обязанности:
- ведение документооборота
-приём звонков и составление заявок
-выполнение задач, поставленных руководителем

15.11.2004-22.02.2007 ОАО «Межрегиональный центр сертификации», г. Москва
Должность: специалист отдела регистрации органа
по сертификации
Должностные обязанности:
- сбор комплекта документов для сертификации, контроль выполнения услуги для клиента
- проверка ЛС на соответствие НД
- выдача сертификатов на ЛС
- работа с лабораториями и ИЦ, заявителями
-сбор дела по выданному сертификату для сдачи в архив
01.03.2007-30.06.2008 ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор, г. Москва
Должность: ведущий специалист отдела декларирования
Должностные обязанности:
- сбор комплекта документов для сертификации и декларирования, контроль выполнения услуги для клиента
- проверка ЛС на соответствие НД
- выдача сертификатов и деклараций на ЛС
- работа с лабораториями и ИЦ, заявителями
- сбор дела по выданному сертификату и декларации для сдачи в архив

01.07.2008-27.02.2010 ООО «ОЦКК», г. Москва
Должность: главный специалист-эксперт отдела сертификации и декларирования продукции
Должностные обязанности:
- сбор комплекта документов для сертификации и декларирования, контроль выполнения услуги для клиента
- проверка ЛС на соответствие НД
- выдача сертификатов и деклараций на ЛС
- работа с лабораториями и ИЦ, заявителями
- сбор дела по выданному сертификату и декларации для сдачи в архив
01.03.2010-06.03.2020 ООО «Формат качества», г. Москва
Должность: главный специалист-эксперт отдела
сертификации и декларирования продукции
Должностные обязанности:
- проверка ЛС на соответствие НД
- работа с лабораториями и ИЦ, заявителями
- сбор комплекта документов для декларирования и сертификации, контроль выполнения услуги для клиента
- поддержание клиентской базы в актуальном состоянии
- отчетность
- загрузка и регистрация в базу деклараций и сертификатов во ФГИС
- сбор дела по выданному сертификату и декларации для сдачи в архив
-подготовка заявок на контроль качества лекарственных препаратов в рамках требований ФЗ 449(полный контроль качества для одной серии в год) и обеспечение контроля качества по трем показателям: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка»

23.03.2020-по настоящее время ООО «Оксигон»,г. Москва
Должность: специалист по регистрации лекарственных средств

Должностные обязанности:
- Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ ,стран СНГ и ЕАЭС;
- Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
- Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
- Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
- Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы.


Личные качества: коммуникабельность, самостоятельность, ответственность.


Дополнительная информация: диплом переподготовки (Пятигорский медико- фармацевтический институт-филиал
• ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, 27.05.2019)
• сертификат специалиста (Волгоградский государственный медицинский университет,27.05.2019, протокол №05-пп)
• сертификат компетентности эксперта (Регистр Системы Сертификации Персонала) № РОСС RU.0001.31015378 до 26.07.2022
• навыки грамотного делового общения, делового этикета
уверенный пользователь ПК и оргтехники
• умение пользоваться мини-АТС
• знание английского языка – базовый уровень