Медицинский писатель в крупную фармацевтическую компанию

Описание

Г. Москва, г. Зеленоград +7 (999) 796-22-56 (предпочтительный способ связи - почта, мессенджеры) Alk.tatarinova@yandex.ru Тюлькина Александра Леонидовна Сильные стороны: педантичность, трудолюбие, неконфликтность, нацеленность на результат, желание активно развиваться в выбранной отрасли. Декабрь 2022 - июнь 2023 Младший специалист отдела регистрации ЛС (компания Advanced Trading) Подготовка форм заявок и иной документации, необходимой для подачи заявок и регистрацию новых препаратов. Своевременное внесение изменений в инструкцию по применению и регистрационные документы ЛС. Контроль за прохождением регистрационной документации в экспертных и регуляторных организациях. Ведение отчетности, базы данных даты запроса и получения документации, подачи досье, принятия решения Фармакологическим комитетом, получения одобренной инструкции, получения регистрационного удостоверения (РУ), перевода денег за экспертизу. Информирование Регистрационного отдела компании о получении, подаче, планируемых сроках регистрации, перерегистрации и внесении изменений, поручения РУ, внесении изменений в НД или инструкцию. Сентябрь 2023-по н.в. Медицинский project-менеджер (компания Sciencefiles) Коммуникация с заказчиками (фармкомпаниями, CRO) и исполнителями (медицинскими писателями, биостатистиками, дата-менеджерами). Обеспечение соответствия результатов проектов и их сроков запросам заказчиков. Участие в планировании и реализации корректирующих действий по результатам выполненных проектов. Виды реализуемых проектов: инициальный пакет, дата-менеджмент в КИ, биостатистика, разработка модулей регистрационного досье, фармаконадзор, научный и регуляторный райтинг Сентябрь 2017 - июнь 2022 Провизор Российский Университет Дружбы Народов (специалитет), Средний балл в ходе обучения по системе ECTS - 89,1/ Уровень владения английским языком: Intermediate Научная деятельность Активно участвовала в научной работе на кафедре фармацевтической химии РУДН (выполнение экспериментальной части, статистическая обработка результатов, написание научных статей). Соавтор статей в индексируемом журнале . Стипендиат правительства (2021-2022) и президента (2020-2021) Российской Федерации. Дополнительные курсы 1. English for Science, Technology, Engineering and Mathematics (интернет-ресурс Coursera); 2. Drug discovery (интернет-ресурс Coursera). 3. Регистрация и приведение регистрационных досье в соответствие: актуальные процедуры и изменения правил регистрации (учебный центр GxP). Спасибо за внимание к моей кандидатуре!