Специалист отдела регистрации (гормональные, биологические препараты)

Описание

Резюме
Байда Светлана Михайловна, 73 года, Москва.
Образование: высшее.
Места работы:
С 1970 по 1977 гг. - НИИ медицины труда МЗ РФ.
С 1978 по н.в. - кардиологический центр МЗ РФ.
Основная тематика:
Регистрация и сертификация новых медицинских изделий отечественных и зарубежных производителей: работа с нормативными документами, организация проведения доклинических и клинических испытаний в испытательных центрах, формирование и подача в Росздравнадзор регистрационного досье, с последующим отслеживанием процесса регистрации. Опыт работы более 20 лет.
Оформление разрешений Росздравнадзора на ввоз медицинских изделий и реагентов зарубежного производства.
Оформление сертификатов свободной продажи отечественных медицинских изделий за рубежом.
Работа с переводчиками по переводу технический и эксплуатационной документации на медицинскую продукцию зарубежных производителей.
Повышение квалификации:
-курс обучения в Центральном Институте усовершенствования врачей, факультет ;
- ФГБУ , цикл по экспертизе документов для регистрации медицинских изделий;
-ФГБУ : Цикл по регистрации и сертификации медицинских изделий.
Навыки:
Иностранные языки: английский, французский, читаю, перевожу со словарем.
Уверенный пользователь ПК.