Специалист GMP&GDP

Описание

Мария Полушина


Тел. +7(912)736-84-70
E-mail: maryme.30@yandex.ru
Tg. @maryme_30
Москва


--------------------------------------------------------------------------------
Навыки

контроль и обеспечение качества продукции
аналитические методы (HPLC)
валидация и верификация аналитических методик
знание стандартов качества (GMP, GLP, ISO 9001:2015, ICH Q10)
знание требований НД (ГФ, EP, USP)
обработка и анализ данных
внутренние и внешние аудиты
работа с документацией
тайм-менеджмент
английский язык (чтение технической документации)

--------------------------------------------------------------------------------
Опыт

08/2023 - по н.в.
Химик - аналитик,
международная фармацевтическая компания

проведение исследований качества сырья, промежуточных и готовых лекарственных форм согласно утвержденным методикам (метод HPLC/ВЭЖХ). Анализ и интерпретация данных, полученных в ходе проведения исследования, предоставление выводов и составление заключений;
использование ПО Empower, Excel для обработки данных;
валидация аналитических методик согласно требованиям ICH Q2(R1);
участие в внутренних и внешних аудитах по системе менеджмента качества;
ведение документации, регистрация результатов анализов в электронных системах (SAP);
обучение персонала лаборатории методикам проведения анализов и требованиям GMP;
участие в расследовании отклонений и внедрении корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
проведение трансфера аналитических методик.


09/2022 - 06/2023
Младший научный сотрудник
Федеральный научно-исследовательский центр Российской Академии наук Федеральный научно-исследовательский центр Российской Академии наук

синтез серии образцов неорганических наночастиц методом высокотемпературного соосаждения;
исследование полученных образцов методами рентгенофазового анализа, сканирующей и просвечивающей электронной микроскопии, флоуресцентной спектроскопии;
сравнение экспериментальных образцов с широко применяющимися подобными наночастицами с целью внедрения их в практику;
поиск и анализ литературных данных (на английском языке);
ведение регистрирующей документации, составлние отчётов, построение графиков в Excel, создание презентаций в PowerPoint и Canva на основании проделанной работы.


--------------------------------------------------------------------------------
Образование

Российский химико-технологический университет им. Д.И.Менделеева
Химическая технология
2023

--------------------------------------------------------------------------------
О себе

Специалист по аналитической химии с 2-летним опытом работы в области лабораторных исследований и анализа веществ. За время своей карьеры я успешно проводила качественный и количественный анализ различных образцов, анализировала полученные результаты. Моя внимательность к деталям и ответственность помогают достигать точных и надежных результатов. В свободное время изучаю аналитику данных и совершенствую знания иностранных языков.