Директор по качеству (молочное производство)

Описание

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 1\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev
РЕЗЮМЕ
Левчик Оль га Богдановна

Цель : Интересная работа в сфере менеджмента качества

Образование:
1. 2012 -2017 Национальный Университет Пищевых
Технологий (НУ ПТ) , фармацевтическая биотехнология
2. 2002 -2003 Киевский институт инвестиционного
менедж мента (КИИМ) , Менеджмент организаций , менеджер по качеству
3. 1985 -1990 Днепропетровский химико -технологический ин ститут (ДХТИ) ,
Технология основного органичес кого и нефтехимического синтеза, инженер -
химик -технолог

Тренинги, курсы, семинары (основные) :
 2022 « Досье на серию. Структура, учет, выдача протоколов, копий. Опыт. Ошибки.
Рекомендации», ГК «Виалек»
 2021 «ФСК при производстве субстанций: применение риск -ориентированного
подхода, нормативные требования и регуляторные ожидания», GxP Academy
 2020 Байкальский ГУ Курсы повышения квалификации по программе
« Непрерывное обучение персонала на производстве»
 2020 Модульный курс (9 моду лей ) «Требования GMP », ООО «Укрмедсерт»
 2020 Вебинар « FSSC 22000 », Киев, ООО «Экоконтроль»
 2020 Курс Требования ISO 22000:2018 в рамках обмена оп ытом аудиторов ТЮФ
Тюринген
 2019 Курс «Управ ление рисками для качества», ООО « SТD», Киев
 2018 Курс « Аудит системы безопасности пищевых продуктов», «Интерсерт
Украина »
 2017 Курс «Актуальные изменения в Законодательстве в пищевой отрасли»
 2016 Курс «Аудит поставщика . FSSC 22000 »
 2015 Курс «Требования ISO 9001:2015. Ключевые изменения. Практические
аспекты реализации», ООО «ТМС», Киев
 2015 Конференция «Валидация и квалификация» Виалек, Киев
 2015 Курс «Переход на новую версию стандарта. Проект требований DIS \ISO
9001:2015», ООО Веритекс», Киев
 2014 Курс «Валидация и квалификация. Реализ ация требований GMP \GDP ”
 2014 Курс «Организация и проведение аудитов и самоинспекций»
 2014 Семинар -практикум «Финансы для нефинансовых менеджеров», КА «Ведис»,
г. Киев
 2014 Корпоративный курс «Тренинг для тренеров» «Артериум», Киев
 2013 Курс «Требования и реализация ISO 13485» ООО «УКРМЕДСЕРТ», г. Киев
 2012 Курс «Требования GMP и их применение», ООО «Стандарты и
технологии», г. Киев
 2012 Семинар – практикум «Лучшая практика дистрибуции. Требования GDP в
теории и практике» , ООО «У КРМЕДСЕРТ», г. Киев
 2011 Курс «Энергоменеджмент ISO 50001 », Бюро Веритас Россия, Москва
 2011 Курс ведущих аудиторов системы менеджмента гигиены и безопасности
труда OHSAS 18001, ООО « Бюро Веритас Украина», г. Киев
 2011 Курс ведущих аудиторов системы менеджмента пищевой безопасности ISO
22000 , ООО « Бюро Веритас Украина», г. Киев , 2011

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 2\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev
 2010 Управление персоналом. Повыш ение эффективности сотрудников
Тренинг -семинар практикующих инструкторов США при поддержке Британского
Совета г.Киев , 2010
 2007 Удовлетворение потребностей потребителей ISO 10002 , Киев, Бизнес -
Центр
 2004 Практический НАССР – тренинг на предприятии Кока – Кола, г. Гент
 2003 Система управления безопасностью пищевых продуктов (Food Safety
Managе ment) в соответствии с НАССР, сертификат №UA \009 \000037, SGS , г.
Киев
 2002 Курс ведущих аудиторов Системы Экологического менеджмента
ISO14001:1996 (Auditing Principles and Environmental Management System Auditor
Training Course), сертификат No. EA \02 \UA \33 7 от 03.10.2002
 2001 Курс ведущих аудиторов ISO 9000:2001 (Series Auditor \Auditor Training
Course), сертификат №LA2 \01 \ UA \610

Дополнительно (на контрактной основе) :
 с 2015 - по настоящее время -технический эксперт по GMP \GDP для ТUV SUD
 С 2013 года по 2020 год – аудитор систем менеджмента на соответствие ISO
13485 для ООО «УКРМЕДСЕРТ»
 с 2002 года по 2015 год - международн ый аудитор систем менеджмента качества и
экологического менеджмента для ООО «Бюро Веритас Украина»

 Опыт проведения аудитов систем менеджмента т ретьей и второй стороны – более
80 компаний различных сфер деятельности (Украина, Россия, Белоруссия,
Япония, Дания, Италия, Грузия , Китай )
 Опыт консалтинговых проектов , тренингов и построения систем менеджмента –
более 30 компаний различных сф ер деятельности (Украина, Грузия , Казахстан )
 Опыт запуска и выхода на планируемую мощность нового производства (с нуля) –
1проект (Укр аина)

Профессиональный опыт:
С июля 2022 по настоящее время – РФ, предприятие по производству
лекарственных средств
Директор по качеству
 Управление подчиненными подразделениями по обеспечению и контролю
качества
 Обеспечение лицензирования деятельности и сертификации фармацевтической
системы качества на соответствие требованиям GMP EA ЭС
 Построение, поддержание и соверш енствование фармацевтической системы
качества
 Обеспечение превентивной ориентации принятия решений через системы
мониторинга процессов и продуктов, анализ данных и систему управления
рисками
 Обеспечение интеграции процессного подхода в управлении и достижение
ожидаемого уровня качества
 Обеспечение позитивных тенденций в динамике показателей, достижение
целевых показателей результативности и эффективности процессов и ФСК в
целом

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 3\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev

С сентября 2020 по июль 2022 , - РФ, ООО «БХС», ГК «Фармасинтез» (производство
лекарственных средств)
Директор по качеству
 Управление подчиненными подразделениями по обеспечению и контролю
качества
 Обеспечение лицензирования деятельности и сертификации фармацевтической
системы качества на соответствие требованиям GMP EA ЭС
 Построение, поддержание и совершенствование фармацевтической системы
качества в соответствие со стратегией группы и политикой предприятия
 Обеспечение превентивной ориентации принятия решений через системы
мон иторинга процессов и продуктов, анализ данн ых и систему управления
рисками
 Обеспечение интеграции процессного подхода в управлении и достижение
ожидаемого уровня качества
 Обеспечение позитивных тенденций в динамике показателей, достижение
целевых показателей результативности и эффективности процес сов и ФСК в
целом
За время реализации деятельности:
расширение лицензии предприятия, - успешное прохождение инспекционной выездной
проверки и документарной проверки Министерства промышленности и торговли
получение сертификатов соответствия GMP ЕА ЭС

С феврал я 2019 г по февраль 2020 г Фармацевтическое производство :
Менеджер фармацев тической системы качества ООО «Кусум Фарм» и ООО
«Гледфарм», ГК «Кусум»
 Поддержание функционирования и улучшение фармацевтической систем ы
качества (ФСК) ГК Кусум Украина в соответствие с GMP \GDP
 Инциирование проектов улучшения инструментов ФСК на основании анализа
тенденций показателей продуктов и процессов, обзоров по качес тву и других
инструментов ФСК ,
 Координация проекта интеграции процессов участников Группы компаний в
единую ФСК
 Проведение аудитов производителей АФИ (Китай)
 Проведение аудитов участников Группы компаний на соответствие требованиям
GDP (Украина, Казахстан, Узбекистан)
 Обучения персонала Группы компаний требованиям GMP
За время реализации деятельности, успешное прохождение аудита МОЗ Казахстана

С 2014 года по 2020 год - проектная деятельность
Направление деятельности компаний Задачи проекта и их реализация
Складская и транспортная логистика
исследуемых лекарственных средств
и материалов для клинических
исследований
Поддержание систем ы менеджмента в
соответствие с требованиями Gxm ,
Сопровождение компании на аудитах второй
стороны
Реализация требований GDm , ISO 9001 :2015
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита
Регистрация лекарственных средств Реализации требований ISO 9001 :2015
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 4\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev
Производство по переработке масло
семян
Диагностический аудит на соответствие ISO
22000 :2005 и GMP +В2
Реализация требований международных
стандартов
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита
Предоставления услуг (контакт -центр) Реализации процессного подхода и требований
ISO 9001 :2015
Обучение персонала
Предоставления услуг ( деятельность
по оценке и сюрвейерские услуги )
Реализации требований ISO 9001 :2008
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита
Сопровождение надзорного аудита
Реализации требований ISO 9001 :2015
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита
Производство пищев ых продуктов
(консервированные овощи)
Диагностический аудит по FSSC 22000
Произв одители фармацевтических
препаратов для человека ( Тбилиси,
Грузия)
Экспертиза деятельности предприятия на
соответствие GMP \ GDP
Производители пищевых продуктов и
ТНП (7 предприятий) – консервы,
фасованные крупы, салфетки, ТНП,
перепелиные яйца, салаты
Реализация процессного подхода, ISO 22000 :2005.
Подготовка к аудиту поставщика
Обучение персонала

Представители производителей
лекарственных средств
Тренинг «Внутренние аудиты и самоинспекции»
Дистрибуторы лекарственных средств Тренинг «Требования ISO 9001 :2015 »
Произ водители медицинских изделий
(7)
Сертификационные и надзорные аудиты на
соответствие ISO 13485:2003 и ISO 13485:2016
Производство нерафинированного
масла подсолнечного
Реализация процессного подхода, ISO 22000 :2005
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита
Предприятие по проведению
биологических исследований
Реализация процессного подхода, ISO 9001 :2015
Обучение персонала
Сопровождение сертификационного аудита
Производство лекарственных средств
и медизделий
Диагностический аудит на соответствие ISO
13485:2016 ,
Реализация требований ISO 13485:2016
Обучение персонала
Биотехнологическое производство
(работа по трудовому соглашению на
проект, в штате)
Реализация процессного подхода,
Требований ISO 22000 :2005, ISO 9001 :2015
Обучение персонала
Сертификация международным Органом
Поддержание и улучшение СМК и БПП
Участие в реализации HR -проектов
Фармацевтический и пищевой сектор ,
сектор производства и реализации
медизделий
Вебинары и семинар ы на темы:
«Гигиена персонала»
«Требования GMP \GDP »
«Методология НАССР»
«Внутренние аудит ы»

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 5\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev
«Международный инструментарий пищевой
безопасности»
«Требования ISO 22000:2018 » и другие

С 06. 2012 по 10. 2014 - Фармацевтическая корпорация . Менеджер по управлению
качеством и влиянием на окружающую среду
 Поддержание функционирования и совершенствование системы
менеджмента корпорации в соответствие с требованиями GхP, ISO 14001
 Управление инструментами и процессами систем ы менеджмента качества:
управление документацией, изменениями и рисками, процессами
валидации, самоинспекци й и аудитов , фармаконадзора ,
несоответствующей продукцией, системой корректирующих и
предупреждающих дейст вий.
 Сбор данных, их консолидация и анализ, формирование предложений по
улучшению качества продукцию, снижению затрат на контроль, повышение
производительности
 Ориен тация всех инструментов управления качеством на предотвращение
появления несоответствий на каждой стадии жизненного цикла продукта
 Ор ганизация и выполнение заданий по сертификации производственных
участков на соответствие GMP и требованиям Лицензионных условий
 Координация деятельности о тделов контроля и обеспечения качества на
Производственных Центрах Корпорации
 Оценка подчиненного персонала и формирование целей на последующий период,
формирование плана обучения
За время реализации деятельности, подготовка и участие предприяти й
Корпорации в
 трех инспекциях ФСК предприятий Корпорации Государственной службой
лекарственных средств Украин ы;
 аудите ФСК производственной площадки международной организацей
«Врачи без границ»
 аудите ФСК производственной площадки Всемирной организацией
здравоохранения ( WHO )
С2011 по 2012 Руководитель отдела консалтинговых услуг ООО «Бюро Веритас
Украина»
 Планирование, контроль и отчетность во выполнению консалтинговых
проектов по реализации требований международных стандартов ISO
 Проведение переговоров и встреч и парнтнера ми и клиентами
 Ведение проектов консалтинговых услуг
 Проведение тренингов в рамках консалтинговых услуг
 Расчет и утверждение целевых показателей процесса консалтинговых услуг,
мониторинг показателей и оценка персонала, принятие управленческих
решений по до стижению показателей результативности и эффективности
процесса

С2008 по 2011 Директор департамента управления качеством и кадровой
политикой ЧАО Страховая Компания «БРОКБИЗНЕС »
 Разработка, внедрение и постоянное улучшение системы менеджмента
качества в соответствие с требованиями международного стандарта ISO
9001:2008
 Прове дение тренингов и семинаров в области управления ка чеством,
понимания и применения требований ISO 9001:2008, ISO 10002
 Организация процессов обратной связи с клиентами, мониторинг и анализ
результатов

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 6\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev
 Организация и методологическое обеспечение исследований
удовлетворенности клиентов, проведения оценки качества продаж методом
Mystery Shopping (как с привлечением внешних организаций, так и
самостоятельно)
 Определение и организация мониторинга показателей результативности и
эффективности бизнес процессов
 Организация и проведение контроля приоритетных показателей качества
выполнения нормативных документо в в процессах продаж, предоставления
услуг и урегулирования
 Организация процесса обучения, управления компетенциями и кадровым
резервом
 Организация процесса сертификации СМК международной компанией
 Управление персоналом
С 2005по 2007 - ООО СК «Джонсон», начальник отдела технологии,
стандартизации и технического контроля качества продукции
 Управление проектами и участие в проектах по модификации и внедрению
новых видов продуктов, нового производства, по организации системы
управления и оптимизации бизнес п роцессов, снижения себестоимости
продуктов, специальных проектах
 Создание, внедрение и поддержание программ мониторинга продуктов и
процессов
Управление результатами входного, производственного и выходного контроля
сырья, полуфабрикатов, продукции (лаборат ория)
 Аттестация лаборатории
 Организация обеспечения Компании разрешительными документами для
закупки сырья и компонентов, производства и готовой продукции
 Проведение аудитов поставщиков комплектующих и материалов
 Формирование ТЗ для поставщиков и аутсорсеров
 Управление обратной связью с потребителями (работа с претензиями и
обращениями клиентов)
 Организация процесса сертификации и СМК международной компанией ( ISO
9001)
 Управление персоналом

С 2003 по 2004 - ЗАО «Евротэк» (Киев), Д иректор по орган изации системы
управления
 Создание, внедрение и совершенствование системы управления качеством на
предприятиях Холдинга в соответствии с требованиями международного
стандарта ISO 9001и принципами НАССР ( ISO 22000)
 Повышение эффективности работы Холдинга путем совершенствования
системы управления качеством, оптимизации организационной структуры
 Ор ганизация и проведение сертификации готовой продукции
 Аттестация производства в О рганах Госстандарта
 Управление обратной связью с потребителями (работа с претенз иями и
обращениями потребителей)
 Управление персоналом
 Организация и проведение тренингов и семинаров в рамках управления бизнес -
процессами для сотрудников Холдинга

Днепропетровский маслоэкстракционны й завод (ЗАО с ИИ «ДМЭЗ»)( с1996 по
2003год), с2002 начальник отдела управления качеством
 Создание, внедрение и совершенствование системы управления качеством
на предприятии в соответствии с требованиями международных стандартов
ISO 9001и экологического менеджмента ISO 14001 , принципов НАССР( ISO
22000)

e-mail : msexpert.ua@gmail.com Моб . +7 (977) 358 76 21 Лист 7\7
Viber, WhatsApp, Telegram, Signal
Skype: olga.lev
 Организация сертификации систем управления на предприятии
 Повышение эффективности работы предприятия путем совершенствования
системы управления качеством и экологического менеджмента
 Управление персоналом
 Организация и проведение тренингов и семинаров в рамках управления
бизнес -процессами
1999 -2002 ЗАО с ИИ «ДМЭЗ », специалист по внедрению ISO
1998 -1999 ЗАО с ИИ «ДМЭЗ», инженер - лаборант Централь ной заводской
лаборатории
С 1996 - ЗАО с ИИ «ДМЭЗ», лаборант

Деловые качества:
 Проактивная позиция, хорошие коммуникативные навыки
 умение работать самостоятельно и в команде
Знание иностранных языков : Английский . Intermediate
Знание ПК : Опытный пользователь – MS Office (Word , Excel , Power Point , Visio ) Outlook ,
Lotus Notes , Internet , специализированные программы (ERP , ProfITsoft )
Личные сведения:
 год рождения -1966
 лицензия по управлению транспортом - категория «В» с 2007 года
 вредные привычки – нет