Менеджер по регистрации лекарственных средств

-Разработка, составление, согласование и утверждение нормативной документации на лекарственные средства (фармакопейные статьи предприятия, аналитические методики, используемые в процессе производства и при контроле качества лекарственных средств);
-Формирование досье на лекарственные препараты для подачи на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений.
-Внесение изменений в НД/Инструкции
-Изменение дизайна упаковок
-Подготовка и утверждение упаковок в соответствии с современными требованиями -Заключение договоров с гос.органами по регистрации, получение счетов, закрытие актов
-Ведение и полный контроль процесса регистрации.
-Подготовка и подтверждение поставки стандартных образцов.
-Организация и контроль процесса фармэкспертизы.
-Представление в ФС, ФГУ (и другие государственные структуры и организации) интересов компании (относительно регистрации препаратов).
-Взаимодействие с головным офисом по всем вопросам в сфере регистрации, составление отчетов и планов.
-Знание нормативных документов и законов, которые регулируют регистрацию лекарств, требований к регистрационным документам.
-Регистрация в Беларуси