Начальник отдела технического контроля( Завод ПРОТЕЙ )

Описание

Кутепова Эллина Евгеньевна Адрес (проживания) Московская область, г. Старая Купавна, ул. Октябрьская, д. 10, кв. 40 Телефон +7-906-758-98-46 E-mail ellina_kutepova@mail.ru Дата рождения 19.04.1966 г. Семейное положение замужем Образование высшее Учебное заведение Ленинградский химико-фармацевтический институт Специальность Биотехнология Квалификация Инженер - биотехнолог Владение иностранными языками Английский технический Опыт работы Период работы /должность 03.1997 по 07.2002 г. - от лаборанта химического анализа ОТКиНИ до старшего химика лаборатории хроматографии и спектрального анализа ОКК ОАО 07. 2002 по 01.2006 г. - инженер 1-ой категории ЦЗЛ ФГУП 01.2006 по 12.2007 г. начальник лаборатории участка таблетирования и фасовки сердечно-сосудистых препаратов ОАО 12.2007 по 11.2015 г. начальник химико-аналитической лаборатории ЦКК АО 03.2016 по 12.2021 г. заведующий физико- химической лабораторией филиала ФГБУ Минздрава России 12.2021 по настоящее время начальник лаборатории АО Должностные обязанности (в качестве начальника химико-аналитической лаборатории) Фармацевтическое производство - мази, крема, гели, сиропы, суспензии, шампуни, капсулы, таблетки Химическое производство - производство высокочистых органических растворителей, реактивов, реагенты для водоподготовки, препараты для легкой промышленности, прачечных и химчисток, профессионального клининга Внедрение и совершенствование системы менеджмента качества -создание качественной нормативно-методической базы и ее своевременное обновление; -разработка системы документирования процедур, инструкций и обеспечение работы подчиненного персонала в соответствии с данными требованиями; -контроль изменений; -выдача заключений, составление протоколов, отчетов; -проведение расследований отклонений от спецификаций в лаборатории и участие в проведении расследований возникновения отклонений при производстве продукции; -валидация и трансфер аналитических методик, проведение работ по валидации процессов производства и отмывки оборудования; -квалификация лабораторного оборудования; -проведение аудитов, внутренних проверок. Организация проведения в оптимальном режиме -контроля качества сырья, полупродуктов и готовой продукции, стабильности препаратов; -контроля качества воды очищенной; контроля очистки оборудования и пробоотборников; -поверки и аттестации лабораторного оборудования; -инструктажей и обучения. Разработка и оптимизация аналитических методик, трансфер методик по более 10 препаратам компаний BMS и MSD Дополнение Организация безопасных условий труда и соблюдение требований ТБ подчиненным персоналом Личные качества Ориентация на результат, самокритичность, целеустремленность, мобильность, умение находить нестандартные решения в сложных ситуациях, неконфликтность, легкая обучаемость Обучение и стажировка Эффективная презентация в системе Power Point, Расширенные возможности Microsoft Excel Искусство успешной презентации, Тренинг для тренеров, Работа на жидкостном хроматографе с программным обеспечением EMPOWER, Квалификация лабораторного оборудования и валидация компьютеризированных систем, Статистические методы анализа в СМК, Делегирование полномочий в управлении персоналом, Контроль качества в системе GMP; Контроль качества в аналитической лаборатории, Работа на БИК спектрометре