Аналитик( ГБУ города Москвы Московский центр аккредитации и профессионального развития в сфере здравоохранения Департамента здравоохранения )

Описание

Кузнецова Елена Алексеевна








Занятость: полная
График: полный день
Готовность к командировкам: да
Желаемая зарплата:80 000 руб
Телефон: +7-985-385-61-61
EMAIL: kuznea1101@gmail.com




Образование
Магистр по специальности
Кандидат технических наук РХТУ им. Д.И.Менделеева 2007 г.,

Опыт работы
Начальник отдела СМК ООО Национальный центр стандартных образцов ФБУ ГИЛС и НП
06.07.2021 - 06.03.2023 (по совместительству)
Функциональные обязанности:
разработка и согласование стандартных операционных процедур системы менеджмента качества
координация разработки и развития документированной информации системы менеджмента качества, необходимой для ее функционирования и улучшения
анализ и оценка результата деятельности СМК на предприятии
мониторинг применения документов системы менеджмента качества структурными подразделениями
Специалист отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ ГИЛС и НП
01.06.2021 - по настоящее время
Функциональные обязанности:
организация мероприятий по обучению, анализ потребностей в обучении и составление планов, отчетов по обучению, работа с отклонениями, разработка и согласование CAPA
анализ статистических данных, участие во внутренних аудитах, тренингах
участие в оценке рисков, разработка тестов, участие в организации аттестации работников
Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
06.08.2018 - 01.06.2021
Функциональные обязанности:
проведение инспекционных проверок производителей готовых лекарственных форм
экспертиза документации российских производителей по актам, предписаниям и САРА
сбор и анализ статистических данных производителей фармацевтической отрасли
Руководитель группы контроля изменений, ведущий инженер, инженер по качеству Отдела обеспечения качества ООО НПО
04.03.2013-03.08.2018
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:
контроль за системой управления изменений на предприятии
взаимодействие с группой по отклонениям, по результатам расследований отклонений, по корректирующим и (или) предупреждающим действиям и внедрения в дальнейшем изменений
участие в формировании обзора по качеству, в аудитах, в проектах по трансферу технологии (проект Превенар 13 полный цикл с компанией Pfizer)
Участие в тренингах компании Pfizer, Виалек, Русского регистра-балтийской инспекции>>
Инженер химик по качеству отдела контроля качества- ЗАО ФП
23.05.2011- 02.03.2013
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ:
входной контроль сырья и контроль воды на оборудовании (ИК-спектрометр, титратор, спектрофотометр, муфельная печь и др.)
проведение контроля образцов субстанций и готовых лекарственных форм, обучение в компании Bruker - по ИК-Фурье спектроскопии
проведение аналитического трансфера методик, валидации и верификации методик
проведение квалификации и поверки лабораторного оборудования
Начальник отдела лицензирования и аккредитации образовательных программ университета, заместитель начальника отдела аспирантуры и докторантуры, специалист - РХТУ им. Д.И.Менделеева, (г.Москва); преподаватель кафедры физической химии (по совместительству);
01.04.2004- 10.05.11
Ведущий специалист ОТК, ЗАО Партнер (г.Москва)
05.09.2001-07.12.2001
Инженер - технолог 3 категории, АО АЗТ (г.Серпухов)
22.11.1999-13.04.2000
Химик, ОАО (г.Серпухов)
21.09.1998-23.09.1999
Заведующий делопроизводством строевой части 5 разряда РВСН (Красноярский край)
01.09.1995-08.06.1998
Техник, ОАО (г.Серпухов)
17.09.1992-23.01.1994

Профессиональные навыки
Коммуникативные - переписка, переговоры
Аналитические - исследования, оценка, изучение, систематизация данных
Организаторские - менеджмент, планирование, руководство
навыки работы на аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, спектрофотометре и т.д.)
Владение компьютером - опытный пользователь, MS Office
Знание иностранных языков - Pre-intermediate

Личные качества
Аккуратность
Коммуникабельность
Добросовестность
Многозадачность
Стрессоустойчивость
Доброжелательность

Дополнительная информация
Личная информация
Гражданство: Российская Федерация
Образование: Высшее, к.т.н., художественная школа, курс ландшафтного дизайна
Дата рождения:11 января 1972
Пол: Женский
Семейное положение: Замужем (есть дети)
Семейное положение - замужем, 1991
Дети - дочь Екатерина Новоселецкая к.б.н. 1993,
сын Григорий Кузнецов 7-А класс 2009
Водительское удостоверение - 12.09.2013
Загранпаспорт - да
Увлечения и хобби - ландшафтный дизайн, садоводство, рисование, вязание