Руководитель производства МАБ

Описание

1


Данаил Дончев
Дата рождения: 24.05.1974 ( 50 лет)
Проживание: 60438 Франкфурт -на -Ма йне, Германия
Семе йное положение: Женат, воспитываю дочь
Сотовы й телефон : +49 157 8559 3841 (WhatsApp , Viber , Telegram )
+7 9 26 542 8774 (WhatsApp, Viber, Telegram)
E-mail: danail.donchev@yandex.ru , d.donchev@gmx.de

КЛЮЧЕВЫЕ ЗНАНИЯ И НАВЫКИ :

• Управление производственными операциями полного цикла .
• Управление внутренне й̆ системо й̆ Компании .
• Развитие бизнеса .
• Международные коммуникации с партнерами .
• Стратегическое планирование и управление .
• Построение логистических процессов .
• Внедрение международных технологи й.
• Выход на международны й̆ рынок .
• Вывод на рынок новых продуктов .
• Расширение каналов продаж .
• Экономическая эффективность .
• Написание и анализ документов для INDs .
• Построение комплексного сбыта .
• Координация процессов .
• Постановка задач и контроль исполнения .
• Антикризисное управление .
• Оптимизация бизнес -процессов .
• Увеличение ключевых показателе й̆.
• Адаптация и обучение персонала .
• Анализ рынка .
• Бюджетирование .
• Анализ ценово й̆ политики .
• Управление рисками организации .
• Повышение ликвидности .
• Технологические дорожные карты .
• Разработка долгосрочных стратеги й продаж .

ОПЫТ РАБОТЫ
05/202 4 Директор по развитию
АВВА Рус, Москва, Российская Федерация

• Текущая операционная деятельность Компании.
• Подготовка стратегии и документации по основным и новым направления м
развитие бизнеса. Оценка рисков .
• Стратегическая и коммерческая оценка новых продуктов и технологий.
• Координация деятельности департаментов Компании и производственн ой
площадк и в рамках выполнения функциональных обязанностей .
• Работа по обновлению технологий и контроль качества продукции. Минимизация
расходов .
CURRICULUM VITAE

2
• Выбор оптимальной стратегии развития Компании для расширения влияния
Компании на рынок .
• Организация и систематический контроль работы по разработке планов развития
Компании .
• Собственное производство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
• Закрытие и реструктуризация убыточных проектов .
• Участие во внедрении новых технологий и авто матизация процессов производства .
• Анализ текущей деятельности Компании, оценка эффективности и рациональное
распределение ресурсов и средств Компании .
• Коммуникация с российскими и зарубежными партнёрами .
• Продвижение собственных продуктов Компании, а также продуктов иностранных
партнёров.
• Поиск новых инвесторов и партнёров. Организация деловых переговоров и встреч,
заключение договоров реализации продуктов Компании и поставки необходимых
материалов .
• Коммуникаций с федеральными, региональными контролирующими и
надзорными органами, а также органами местного самоуправления.

08/2022 -04/2024 Директор по развитию с тратегий и управлени е проектами (PMO )
Fidelio Healthcare , Лимбург -на -Лане , Германия

• Руководство и поддержка деятельности по развитию бизнеса.
• Планирование, реализация и выполнение проектных стратегий.
• Поиск новых и сопровождение действующих клиентов и проектов .
• Обеспечение стратегического руководства подразделениями Компании для
выполнения плановых показателей расширения бизнеса.
• Проведение и сопровождение реализуемых Компанией проектов на всех стадиях
(от разработки концепции до его конечной реализации) .
• Разработка новых брендов продукции и вывод их на рынок .
• Управл ение общим портфелем проектов во всех подразделениях Компании в
соответствии с потребностями бизнеса и интересов клиентов и партнеров .
• Сопровождение клиентов от первоначального контакта до успешной
окончательной реализации проекта.
• Ответственность за управление бюджетами подчиненных подразделений .
• Осуществление экспертной оценки в области управления продуктами, проектами
и инновациями.

02/2022 -08/2022 Директор по технологиям - Chief Technology Officer (CTO )
Speransa Therapeutics , Франкфурт -на -Ма йне, Германия

• Определение стратегии CMC .
• Налаживание связей с партнерами и координация деятельности различных
подразделений Компании по вопросам производства, развития бизнеса,
технической оценки , контроля качества и группами НИОКР.
• Управление сроками и бюджетом СМС , осуществление согласования сроков
различных стадий реализации проектов с клиентами и партнёр ами .
• Развитие и трансфер технологий с цель улучшения существующего и развития
новых направлений бизнеса Компании .
• Организация производства собственных субстанций для вакцин.
• Подготовка и разработка соответствующих концепций, отчетов, аналитических
материалов для принятия решений руководством Компании .
• Выбор и контроль деятельности организаций контрактного производства CMO .
• Ответственность за развитие стратегических долгосрочных отношений с внешними
партнерами , начиная с разработки R&D и передачи технологий до коммерческой
реализации проекта .
• Написание и рассмотрение доку ментов для INDs .

3
• Представление интересов Компании в качестве эксперта по СМС в регуляторных
органах США и Европы.

12/2019 -02/2022 Директор Биомедицинского производственного комплекса НАНОЛЕК
ООО НАНОЛЕК, Москва, Россия

• Оптимизация процессов производства и повышение эффективности работы
производственного комплекса при соблюдении необходимых стандартов и
качества GMP.
• Обеспечение реализация стратегических целей Компании в части планирования ,
координации деятельности и управления производственным подразделением
Компании .
• Координация деятельности различных подразделений Компании (финансы,
инженерные службы, службы ко нтроля качества/регулирования и пр. ) при
организации и проведении переговоров с партнерами Компании в рамках
выполнения своих функциональных обязанностей.
• Презентация деятельности производственного комплекса перед руководством
Компании , российскими и зарубежными партнерами .
• Повышение ликвидности и ответственности за P&L .
• Поддержание коммуникаций с имеющимися и поиск новых партнеров,
поставщиков и клиентов .
• Координация , мониторинг и контроль за выполнением проектов и соблюдением
установленных стратегическими целями Компании бюджетов для их реализации .
• Администрирование и управление операционными расходами.
• Управление тремя производственными площадками (производство твердых
лекарственных форм, биотехнологических продуктов и производство субстанции ).
• Управление производственными операциями на всех стадиях , включая трансфер
технологи й, составление производственных графиков и оптимизации логистики
производственных процессов .
• Собственное производство Активных фармацевтических ингредиентов и
субстанции для производство вакцин.
• Подготовка к плановым и внеплановым инспекционным проверкам в соответствии
с требованиями GM P и нормативным документам регуляторных органов РФ .
• Взаимодействие с контролирующими и проверяющими организациями .
• Общее планирование создания новых производственных объектов, помещений и
производственных мощностей.
• Системная организация работы по созданию и руководству разнообразными
командами подчиненного персонала Компании , стимулирование развития
талантов и корпоративной культуры Компании .

01/2019 -12/2019 Директор по развитию бизнеса / старши й консультант
Nemius Group, Оффенбах -на -Ма йне , Германия

• Реализация инициатив по развитию бизнеса, соответствующих общей стратегии
Компании.
• Выявление новых перспективных клиентов в различных странах для совместной
разработки и производства .
• Управление проектами клиентов, с акцентом на получение ими финансово й̆
прибыли .
• Выявление новых деловых возможносте й̆ и пол учение новых доходов для роста
Компании.
• Дальнейшее развитие портфеля клиентов и партнеров Компании в зависимости от
потребностей рынка.
• Оперативная поддержка систем управления. Внедрение систем менеджмента
качества и обеспечения качества ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDD, MDSAP.

4
• Поддержка в подготовке к национальным и международным аудитам внедренных
систем управления качеством , бизнес -процессов и регулирования.
• Временное управление и поддержка клиентов (Interim Management ).


09/2015 -10/2018 Директор по исследованиям и разработкам ( R&D)
Santo Member of Polpharma Group, Алматы , Казахстан

• Менеджмент департамент ов R&D, (RA, R&D Лаборатория, IP, Клинические
исследования , Фармаконадзор ).
• Разработка планов корректировки производственных мощностей и снижения
производственных затрат в зависимости от потребностей рынка.
• Составление прогнозов и разработка концептов по инвестиционным программам.
• Участие в разработке портфолио компании и стратегическое планирование .
• Координация внутренних ресурсов Компании от начала проекта до его завершения
и коммерциализации .
• Стратегическое развитие для расширение рынка. Стратегический Бизнес
девелопмент.
• Сотрудничество с заинтересованными сторонами , внутренними и внешни ми
контрагентами для определения объема, сроков и ресурсов для проектов .
• Осуществление стратегического и оперативного контроля при разработке новых
продуктов .
• Утверждение и управление операционным и иными бюджетами Компании,
контроль за текущими операционными расходами .
• Развитие отношени й с институциональными партнерами и регуляторными
организациями.
• Менеджмент процессов по трансферу технологий.
• Создание и корректировка технологических дорожных карт.
• Ответственность за управление м проектами в части их качества и себестоимости .
• Заключение контрактов с поставщиками в соответствии с политико й̆ Компании и
контроль за своевременностью и полнотой их исполнения .

01/2008 -09/2015 Руководитель химико -технологическо й лаборатории / Директор
Sanofi -Aventis , Франкфурт -на -Майне, Германия

• Управление командо й̆ с целью разработки и оптимизации процессов, трансфер
технологи й, повышения операционно й̆ эффективности .
• Управление проектами, бюджетирование м, минимизацией затрат и
планирование м ресурсов .
• Обеспечение оценки экономической эффективности проектов .
• Оценка рисков проектов .
• Координация, сотрудничество и разработка проектов с внешними партнерами.
• Управление, монит оринг и контроль операци й и производственных процессов
научно -исследовательских и опытно -промышленных установок, организация
действующего производства .
• Организация и разработка , расширение и уменьшение масштабов производства от
научно -исследовательского до промышленных масштаба .
• Определение характеристик производственных процессов , их валидация и
обслуживание оборудования.

5/2007 – 12/2007 Постдокторантура / Хабилитация
University Twente , Энсхеде, Нидерланды

• Чтение лекций и руководство студентами и докторскими диссертациями.
• Участие в проект е ENCAP Европе йско й комиссии .

5
• Достижение экономически эффективного решения для производства с
использованием новых технологий и реорганизации производственного процесса .
• Разработка системы очистки газа и газогенерации с использованием мембран, plug -
flow и каталитических реакторов.

07/2005 – 03/2007 Руководитель отдела контроля качества и закупок
Булметал ООО, Гурково, Болгария

• Создание и ведение системы менеджмента качества , документации и отчетов.
• Руководство лабораторией контроля качества и процессом поставок материалов .
• Внедрение производственных процессов и управление производственным циклом,
устранение неполадок и оптимизация существующих технологи й.
• Поддержка и оценка эффективности процессов в производственно й̆ среде.
• Внедрение технологи й, учитывающих потребности Компании и клиентов.
• Менеджмент затрат на ежемесячной и долгосрочной основе посредством
ежемесячного цикла закрытия и пере прогнозирования .
• Привлечение новых партнеров и реализации стратеги й повышения прибыли.
• Передача и масштабирование новых технологи й и оборудования.
• Внедрение новых технологи й, оборудования и производственных лини й с целью
создания инновационных производственных решени й.
• Обеспечение бесперебойного и надежного производства, оптимизация и
улучшение существующих процессов.

ОБРАЗОВАНИЕ
01/2001 – 08/2005 Докторская степень в области химических технологи й (Ph . D.)
Martin -Luther University , Хаале -Витенберг , Германия

Ph.D. исследование: Контроль пористости и распределения пор по размерам в
керамике тела методом Freeze -Casting .
Ph.D. защита с Magna cum laude (1, 3).

09/1992 – 11/1999 Магистр наук
Технически й университет имени Асена Златарова , Бургас, Болгария в
сотрудничестве с Университет Otto -von -Guericke University , Магдебург,
Германия
Магистерская диссертация: Гидродинамика и термодинамика реакторов с
псевдос жиженным слоем .

НАВЫКИ РАБОТЫ С КОМ ПЬЮТЕРОМ
• Уверенный пользователь ПК
• Знание программ MS Office: Word, Excel, PowerPoint , Outlook, MS Project, OneDrive
• Знание дополнительных программ: 1С, SAP , Revolver, Sigma Plot, Corel Draw, Origin,
MODDE, SIMCA, Math Lab, AspenTech, OPC Servers

ТРЕНИНГИ
• Process and Qualification Management Systems: Lead Auditor ISO 9001, Auditor ISO
13485;
• GMP, GDP, GLP, cGMP, MDR, MDD, MDSAP
• FMEA, CAPA, KAIZEN, 8D
• Project and change Management,
• International Regulatory Affairs Manager for Medical Devices

6

ЯЗЫКИ
• Болгарски й̆ (родно й̆ язык)
• Английски й̆ (свободно)
• Немецки й̆ (свободно)
• Русски й̆ (свободно)
• Сербский (разговорный )
• Нидерландский (голландский) (разговорный )

ЛИЧНЫЕ КАЧЕСТВА
• Всегда в приоритете - самоорганизация и дисциплина
• Эффективен, как командная единица, так и автономно на всех участках задач
• Предпочитаю работать с полным погружением и доводить реализацию задачи до
конечного результата
• Лоялен интересам Компании и Работодателя
• Готовность удерживать контроль команды и активно участвовать в работе

ОБО МНЕ

Являюсь готовым высококвалифицированным управленцем фармацевтического производства и бизнеса ,
способным организовать полны й̆ цикл производственных процессов в Компании, с выходом на
международны й̆ рынок. Способен выстроить внутренние процессы до автоматизированных,
контролировать и управлять системо й̆ Компании. Обладаю экспертными знаниями и способностью
работать в различных функциональных областях. Наделен компетенциями для решения любых
поставленных управленческих задач, в том числе задач , связанных с высокими рисками и сложными в
реализации. Имею обширный опыт управления, включающи й̆ в себя финансовое развитие,
антикризисное управление, оптимизация бизнес -процессов, повышение ключевых показателе й̆ Компании
связанных с эффективностью производительности, вывод на рынок новых фармацевтических продуктов.
Отстаиваю интересы Компании, как во внешне й̆, так и внутренне й̆ среде. Своим главным преимуществом,
считаю высокую работоспособность и самодисциплину. Оперативно реагирую на любые изменения,
комплексно подхожу к решению сложных ситуаци й. Обладаю высокими коммуникативными навыками.
Хорошо взаимодействую с разными структурными отделами и подразделениями Компании . Имею
развитое аналитическое мышление и высокую скорость обработки информации. Способен удерживать
концентрацию в работе с масштабными проектами. Готов работать в многозадачном режиме.
Мобилен (имею водительские права категории «В») , при не обходимости готов к командировкам, в том
числе длительным , высокому темпу и скорости работы. В свободное от работы время предпочитаю
находится в окружении семьи. Веду здоровый образ жизни. Увлекаюсь плаванием и йогой.