Ведущий технолог в службу фармацевтической разработки

13 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Велтрэйд"

Обязанности:

• разрабатывать состав препарата, внедрять технологию производства для готовых лекарственных форм;
• распределять задачи между технологами, следить за их исполнением;
• организовывать наработки лекарственных препаратов для целей стабильности, экспертизы качества, выбора технологического решения;
• составлять отчетную документацию (инструкции, протоколы наработки);
• согласовывать и разрабатывать технологическую часть регистрационного досье по разрабатываемым продуктам;
• осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, фармразработки FDA EMA, проекты НД, DMF на АФС) с целью поиска необходимой по проектам информации;
• взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании;
• расследовать отклонения в части технологических вопросов;
• постановка препарата на производство и трансфер.

Требования:

• высшее техническое, химическое, технологическое, фармацевтическое;
• опыт работы в разработке или производстве ТЛФ;
• работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
• составление отчетной документации (отчеты по разработке, работа с технологической документацией).

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.