Ведущий менеджер по регистрациии биологических препаратов / Lead drug regulatory affairs manager

10 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Наш портрет идеального кандидата:

• высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
• аналогичный опыт работы от 3 лет в фармацевтической компании (нам важен опыт регистрации биопрепаратов);
• знание английского языка (разговорный, чтение и перевод профессиональной литературы);
• навыки по подготовке и подаче регистрационных досье; проведения экспертной оценки содержания досье с целью первичной регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения досье в соответствие;
• знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств;
• навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
• опыт в подготовке технических заданий на разработку макетов упаковки;
• знание документооборота;
• уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe.

Мы предлагаем:

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
• компенсация мобильной связи;
• обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• график работы 5/2 в офисе в гор. Химки (возможен гибридный формат). В 2025 году планируется переезд офиса в Москву.

#Медицина