Уполномоченное лицо

19 Июня

Партнерские Вакансии

Компания "Сотекс, Фармацевтическая Фирма"

АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек».

• АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза.
• Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона.
• Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест.

Вашими задачами будут:

• Проверка полноты и правильности заполнения документации на выпускаемую серию лекарственного средства (досье на серию);
• Оценка соответствия серии лекарственного средства и процесса ее производства установленным требованиям;
• Подтверждение проведения всех аудитов (самоинспекций) в соответствии с фармацевтической системой качества;
• Оформление решения о выпуске серии продукции в обращение или для использования в клинических исследованиях;
• Внесение сведений о сериях лекарственных препаратов, выпущенных в обращение в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора и в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).

Мы ждем от Вас:

• Высшее профессиональное (химическое, технологическое, медицинское, биологическое)образование;
• Опыт работы по профилю не менее 5 лет на фарм. предприятиях;
• Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата;
• Предоставляется служебное жилье;
• Питание за счет компании;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
• Месторасположение: Липецкая обл., с. Тербуны, ул. Дорожная,6А