Технический писатель( «ОТИСИФАРМ» )

20 Октября

Партнерские Вакансии

Компания "«ОТИСИФАРМ»"

Обязанности:

• Поддержание и усовершенствование практик ведения технической документации и процессов документирования в Компании;
• Разработка, редактирование и актуализация внутренней документации Компании (стандартные рабочие процедуры, руководства пользователя и администратора, инструкции (в том числе по IT системам), описание ERP, иные технические документы), в том числе разработка шаблонов документов;
• Проведение анализа рисков для процессов Компании, связанных с GDP/СМК и вносимых изменений;
• Разработка валидационной документации: планы, протоколы, отчеты;
• Анализ, контроль изменений, отклонений и обновлений, оценка их влияния на процессы, статусы систем и СМК;
• Участие в прохождении инспекций, внутренних и внешних аудитов.

Требования:

• Опыт написания технической документации, инструкций (портфолио будет плюсом);
• Знание требований отраслевых стандартов и надлежащих практик GxP (GMP, GDP)), рекомендаций ISPE GAMP 5, PIC/S, ВОЗ, Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 N 25 по вопросам проведения валидации компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных;
• Навыки использования методов и инструментов анализа рисков, математической статистики;
• Понимание принципов работы средств защиты информации, сетевых технологий, серверных и клиентских операционных систем;
• Умение работать с большим объемом документации;
• Навыки самостоятельного сбора и анализа данных, умение общаться с разработчиками;
• Умение писать лаконично, но исчерпывающе полно, следуя дружелюбному строгому стилю технической документации.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ;
• Уровень дохода обсуждается с кандидатом индивидуально;
• ДМС (включая стоматологию), страхование жизни;
• Офис ММДЦ Москва-сити, БЦ "Северная башня";
• Гибридный формат работы;
• Полная рабочая неделя 5/2 (40 часов): начало работы с 09:00 или 10:00, завершение - в 17:30 или 18:30 соответственно.