Специалист по регистрации

16 Ноября

от 100 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "Алтайвитамины"

• осуществление контроля движения документации, находящейся на экспертизе;

• проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье. Процедура взаимного признания и расширение географии в ЕАЭС;

• взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.);

• получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах;

• проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП.

  Требования:

• образование высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское;

• знание законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований;

• знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС;

• знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов;

• знание номенклатуры выпускаемой продукции, методов контроля и технологии её производства;

• знание норм делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики;

• работоспособность, исполнительность, внимательность, способность работать в коллективе, добросовестность, коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность.

  Условия:

• официальное трудоустройство;

• график работы 5/2, суббота, воскресенье выходные дни;

• гарантии ТК РФ;

• заработная плата 2 раза в месяц;

• социальный пакет;

• медицинский проф. осмотр (предварительный и периодический ) за счет средств работодателя;

• работа в дружном коллективе;

• комфортный офис;

• ДМС;

• возможность профессионального роста.