Специалист отдела контроля качества (АО "НПО "Микроген")( Национальная иммунобиологическая компания )

15 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Национальная иммунобиологическая компания"

Обязанности:

• Контроль правильности разработки методик контроля и их изложения в НД на филиалах Общества;

• Контроль проведения апробации и валидации методик контроля в соответствии с планами и локальными/национальными требованиями на филиалах;

• Участие в аудитах отделов ОКК филиалов;

• Методическая помощь в расследовании отклонений от спецификаций в лабораториях филиалов;

• Поиск сторонних лабораторий и разработка соглашений с ними для проведения контроля препаратов по отдельным показателям; контроль выполнения сторонними лабораториями договорных обязательств;

• Сбор данных филиалов для периодической оценки результативности системы менеджмента качества в ОКК филиалов.

Требования:

• Компетенции в области биологических, иммунохимических, микробиологических методах анализа биологических/биотехнологических препаратов;

• Работа в научных/ОКК лабораториях не менее 3-х лет;

• Уверенный пользователь ПК;

• Умение ориентироваться в национальных (ГФ 14 и ГФ 15), зарубежных Фармакопеях (USP, EurPh, JP) и Фармакопее ЕАЭС;

• Знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 04.07.2023) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".

Условия:

• Работа в Госкорпорации;
• Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия».