Руководитель испытательной лаборатории( Федеральное государственное унитарное предприятие ЦИТО )

09 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Федеральное государственное унитарное предприятие ЦИТО"

Обязанности:

• внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента качества лаборатории (разработку документации системы менеджмента, описание процессов системы менеджмента, документирование процедур системы менеджмента в объеме, необходимом для стабильного осуществления лабораторной деятельности и обеспечения достоверности результатов);
• научное, научно-техническое и методическое руководство деятельностью лаборатории в области испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
• разработка стратегии развития лаборатории;
• организация и координация взаимодействия лаборатории с подразделениями предприятия;
• организация и координация взаимодействия лаборатории со сторонними организациями - внешними заказчиками, в том числе формирование коммерческих предложений и согласование заявок на проведение испытаний;
• организация и обеспечение взаимодействие лаборатории с Росаккредитацией, Росстандартом и иными органами законодательной и исполнительной власти по вопросам лабораторной деятельности и аккредитации (подтверждении компетентности аккредитованного лица;
• обеспечение беспристрастности осуществления лабораторной деятельности;
• обеспечение выполнения сотрудниками лаборатории требований документов системы менеджмента качества предприятия и лаборатории;
• обеспечение участия лаборатории в разработке перспективных и реализации текущих планов производства предприятия;
• обеспечение участия лаборатории в мероприятиях по повышению качества продукции предприятия.

Требования:

• знание законодательных и нормативно-правовых актов, в том числе технических регламентов, в области испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
• знание методов разработки нормативной документации в области разработки, производства, испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
• знание систем, методов, методик и средств проведения испытаний (измерений), включая технические характеристики и правила эксплуатации средств измерений, испытательного, вспомогательного и контрольного оборудования, а также требования к стандартным образцам;
• знание правил и порядка оформления результатов испытаний (измерений);
• знание ГОСТ ISO/IEC 17025 (знание ISO 13485 или ISO 9001 является преимуществом);
• опыт работы в аккредитованной лаборатории является обязательным требованием к соискателю;
• опыт подготовки лаборатории к прохождению процедуры аккредитации является преимуществом;
• опыт работы в аккредитованной лаборатории, проводящей технические испытания медицинских изделия является преимуществом.

Условия:

• официальное оформление по ТК РФ;
• пятидневная 40-часовая рабочая неделя;
• ДМС;
• заработная плата обсуждается по результатам собеседования.