Руководитель группы по валидации

01 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "Рус Биофарм"

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Руководитель группы по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения).

Обязанности:

• Административное управление группой по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения) ;
• Обеспечение координации работы группы по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения) и сотрудничества с другими подразделениями предприятия;
• Информирование сотрудников группы по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения) о решениях руководства;
• Визирование документов, относящихся к компетенции группы по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения) ;
• Рассмотрение кадровых вопросов в группе по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения), а также вопросов повешения квалификации сотрудников группы;
• Участие в междисциплинарных проектах и рабочих группах;
• Составление и актуализация валидационного мастер-плана, контроль выполнения работ согласно валидационному мастер-плану;
• Контроль актуальности валидационного статуса процессов стерилизующей фильтрации и процессов асептического наполнения;

• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур группы по валидации (направление валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения);

• Распределение задач между сотрудниками группы и контроль за качеством и своевременностью их выполнения;

• Оформление и контроль согласования протоколов / отчетов валидации стерилизующей фильтрации и валидации асептических процессов / участие в разработке и согласовании анализов рисков;

• Участие в разработке внутренней документации предприятия, относящейся к валидации стерилизующей фильтрации и валидации асептических процессов;

• Работа с контрагентами предприятия по вопросам оказания услуг, касающихся проведения валидации стерилизующей фильтрации и валидации процессов асептического наполнения.

Требования:

• Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое;
• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 3 лет.

Условия:

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Официальная заработная плата;
• Полный рабочий день, график работы 5/2;
• Компенсация аренды жилья;
• Питание;
• Корпоративное обучение.