Менеджер по регуляторным вопросам в направлении биотехнологических проектов

04 Декабря

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Компания "Фармасинтез"

Обязанности:

Контроль качества документов для регистрационного досье биотехнологических препаратов;
Подготовка и согласование модулей регистрационного досье биотехнологического препарата
Проведение анализа рисков при формировании регистрационного досье и регистрации биотехнологических препаратов. Разработка корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа рисков

Требования:

Опыт в биотехнологическом производстве – от 3-х лет; (либо контроль качества, либо производство);
Высшее биотехнологическое (либо смежное) образование;
Знание основ регуляторных требований к регистрации биотехнологических продуктов в ЕАЭС;
Опыт проведения трансфера технологии биотехнологических лекарственных средств
Опыт работы в R&D-лабораториях, разработки биотехнологических лекарственных средств приветствуется;

Условия:
Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ.
График работы: 5/2, с 9.00 до 18.00, выходные дни: суббота, воскресение.
Компенсация питания, ДМС.
Заработная плата обсуждается по результатам собеседования