Инженер по валидации( Фармстандарт )

16 Октября

Партнерские Вакансии

Компания "Фармстандарт"

Приглашаем на работу инженера по валидации на новую производственную площадку, строящуюся в ОЭЗ «Технополис Москва» Алабушево.

Обязанности:

• Разработка и проверка технический заданий (URS)

• Согласование проектной документации , таких как: схемы производственных участков, схемы систем вентиляции, схемы движения материалов/персонала и пр. (проектные документы стадий, проектная документация, рабочая документация, исполнительная документация)

• Разработка/проверка FAT/SAT документации, участие в FAT/SAT испытаниях

• Разработка и проверка документации DQ, IQ, OQ, PQ, PV, CSV

• Планирование и выполнение работы в соответствии с планом-графиком валидации/квалификации для квалификации оборудования

• Разработка и актуализация методики проведения валидационных/квалификационных работ для квалификации оборудования

• Разработка и актуализация SOP с описанием единых подходов валидации/квалификации в Обществе

• Проверка соблюдения требований действующий SOP по валидации

• Разработка материалов для обучения и проведение обучения для сотрудников Общества в области валидации/квалификации

• Возможны командировки в Китай

Требования:

• Опыт работы инженером по квалификации не менее 3-х лет

• Образование высшее техническое или химико-фармацевтическое

• Опыт в квалификации обязателен, стерильного производства (асептического)

• Знание производственных циклов и производственных бизнес-процессов

• Уверенный пользователь ПК

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ
• Бессрочный трудовой договор
• Оклад + ежемесячная премия
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам
• Корпоративная сим-карта
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• Место работы: г. Долгопрудный, Лихачевский проезд 5, станция МЦД1 - "Новодачная" (30 минут от Савёловского вокзала), с последующим переводом по месту осуществления деятельности производственной площадки в ОЭЗ Алабушево