Инженер-химик (Лаборатория изучения кинетики процессов)( Московский эндокринный завод )

17 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Московский эндокринный завод"

Обязанности:

• Планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций.
• Самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия.
• Формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР.
• Ведение внутренней документации лаборатории.
• Участие в разработке СОП и инструкций лаборатории.
• Формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ.
• Участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки.

Требования:

• Образование: высшее.
• Опыт работы от 3-х лет по специальности.
• Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами.
• Знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК № 85, ICH, FDA).
• Умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии.
• Владение ПК на уровне продвинутого пользователя.
• Работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH.
• Приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.)

Условия:

• Конкурентная оплата труда.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
• Санаторно- курортное лечение.