Инженер 2 категории в лабораторию изучения стабильности УАМ

01 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Московский эндокринный завод"

Обязанности:

• Анализ сырья, материалов, полуфабрикатов, готовой продукции в соответствии с планом.

• Контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с графиком изучения стабильности.

• Анализы лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций в соответствии с протоками валидации и трансфера аналитических методик, а также валидации технологических процессов.

• Проведение сравнительных тестов кинетики растворения лекарственных препаратов и препарата сравнения, включенных в план работ отдела.

• Анализ контроля чистоты оборудования при переходе с препарата на препарат.

• Работа в соответствии с постановлениями, приказами, распоряжениями вышестоящих организаций и внутренней документации предприятия.

• Участие в разработке новых аналитических методик и усовершенствования методов контроля лекарственных препаратов.

• Разработка СОП и инструкций отдела.

Требования:

• Высшее образование (химико-технологическое или фармацевтическое).

• Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами.

• Работа по ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH.

• Владение ПК на уровне продвинутого пользователя.

• Желательные навыки:

• Владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.).

• Приветствуется знание:

• 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

• Требования Государственной фармакопеи РФ и ведущих зарубежных фармакопей.

• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики".

• Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

Условия:

• Конкурентная оплата труда.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
• Санаторно- курортное лечение.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Авиамоторная" БКЛ (5 мин. пешком).