Clinical Data Management Specialist / Специалист по управлению данными

16 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "АстраЗенека"

Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды.

Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.

Основные обязанности:

• Координация работы команды Дата Менеджеров вендора и работы внутри проектной команды Спонсора.
• Планирование и отчетность по проведенным активностям Дата Менеджмента в клиническом исследовании.
• Контроль за повседневными оперативными аспектами для порученных исследований; отвечает за качество данных и выявление рисков, а также за разработку мер для управления рисками.
• Участие в инспекциях/аудитах для назначенных исследований, в выборе и использовании программных систем, устройств и поставщиков.
• Обеспечение соблюдения требований к основному файлу исследования.
• Отслеживание метрик по внесению и очистке данных в EDC.
• Контроль сроков выполнения работ и основных метрик поставщиков.
• Оказание поддержки старшим руководителям в надзоре за работой поставщиков, в зависимости от соответствующей модели. Просмотр, оценка и управление работой DM Vendor на основе ключевых показателей эффективности, бюджета и общей производительности.

Основные требования:

• Опыт управления данными в биотехнологической / фармацевтической / CRO-индустрии от 3х лет.
• Знание GCP и нормативных требований, касающихся систем и деятельности по управлению данными.
• Знание надлежащей практики управления клиническими данными (GCDMP).
• Знание стандартов CDISC (CDASH, SDTM).
• Опыт работы с клиническими базами данных, различными системами управления клиническими данными и электронным сбором данных.
• Опыт работы с системами IWRS.
• Опыт процесса управления запросами и действий по сверке данных.
• Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения.
• Английский язык не ниже Upper-Intermediate обязательно.
• Умение работать в глобальной команде.
• Внимание к деталям.

Успешному кандидату мы предлагаем:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

• ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.

• Оплата мобильной связи.

• Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

• Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Оформление официально по ТК РФ (через внешнего провайдера, позиция внештатная).