Аналитик/ Фармацевт (проверка ОХЛП, листов вкладышей)

25 Октября

от 91 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России"

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках аналитика в Управление №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС .

Будем рады сотрудничеству!

Обязанности:

• Экспертиза инструкции по медицинскому применению;
• Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкци по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований;
• Экспертиза протоколов клинических исследований;
• Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.);
• Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС.

Требования:

• Высшее медицинское образование
• Английский язык на уровне чтения и преводов научной литературы

Условия:

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
• Возможность личностного и профессионального роста.
• Комфортабельный офис.