Заместитель начальника ОКК
16 Октября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Рус Биофарм"
ООО"ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника отдела контроля качества
Обязанности:
- Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH;
- Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК;
- Управление персоналом подразделения;
- Обеспечение соблюдения требований охраны труда и промышленной безопасности;
- Контроль и координация работы ФХЛ, БХЛ, МБЛ, контрольной группы;
- Контроль работ по проведению входного контроля, контроля полупродуктов и контроля готовой продукции при отсутствии начальника ОКК;
- Организация, обеспечение и контроль работ по изучению стабильности;
- Организация, обеспечение и участие в разработке внутренней нормативной документации;
- Организация процесса расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
- Обеспечение качества и контроля за надлежащим техническим состоянием контрольно-измерительных приборов и за обеспеченностью лабораторий;
- Организация своевременной отчетности по требованию и актуализации контрольных точек;
- Организация работы со сторонними контрольными лабораториями.
Требования:
- Образование: высшее профессиональное (химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое).
- Знание GMP, ISO, ICH, Решением Совета ЕЭК № 77, ФЗ № 61, ФЗ № 449, Решением Совета ЕЭК № 78.
- Знание в области технологического процесса производства лекарственных средств, контроля и обеспечения качества.
- Знания в области физико-химических или биологических методов анализа.
- Опыт работы от 3 лет в фармацевтической отрасли на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста;
- Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость.
- Желательно владение английским языком уровня B1 и опыт в R&D (разработка, валидация, верификация, трансфер)
Условия:
- Место работы - Московская область, г. Дубна;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Помощь в релокации;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
11 Октября
Заместитель технического директора
Химки
от 130 000 до 160 000 руб.
Компания "БИГ Телеком" Обязанности: Оборудование: Cisco (760x, 450x) , Juniper (MX, EX), D-Link (L2, L3), Eltex (L3), Mikrotik — опыт...
07 Октября
Начальник смены на производство
Раменское
Компания "НПО АГРОСЕРВИС" АО ЕАГ – крупнейшее винодельческое предприятие России, основанное в 1996 г. Признанный лидер алкогольной отрасли и...
07 Октября
Начальник участка( CORALL HOME )
Москва
от 180 000 руб.
Компания "CORALL HOME" Компания Corall Home ищет ответственного и исполнительного сотрудника! Вот уже более 15-ти лет мы занимаемся ремонтом...
07 Октября
Заместитель руководителя производства (Серпухов)
Серпухов
от 121 000 до 164 500 руб.
Компания "Лента, федеральная розничная сеть" "ЛЕНТА" - это одна из крупнейших федеральных розничных сетей России. Наши сотрудники нам...
07 Октября
Заместитель руководителя производства (Домодедово)
Домодедово
от 121 000 до 164 500 руб.
Компания "Лента, федеральная розничная сеть" "ЛЕНТА" - это одна из крупнейших федеральных розничных сетей России. Наши сотрудники нам...
Вакансия размещена в отрасли