Врач-ЛОР / Ведущий аналитик

08 Ноября 2024

от 91 000 руб.

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России"

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках врача в Управление №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС .

Будем рады сотрудничеству!

Обязанности:

Экспертиза инструкции по медицинскому применению;
Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкций по медицинскому применению (листков вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований;
Экспертиза протоколов клинических исследований;
Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.);
Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС.

Требования:

Высшее медицинское, педиатрическое или лечебное дело;
Подготовка в ординатуре по специальностям или прохождение профессиональной переподготовки по специальности "ЛОР-болезни";
Английский язык на уровне чтения и переводов научной литературы.

Условия: