Ведущий специалист валидации
19 Мая 2026
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Р-Фарм"
Задачи:- Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред;
-
Стандартизация и унификация документации в области валидации;
- Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации;
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
-
Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации;
-
Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци;
-
Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации;
-
Разработка документации по деятельности отдела валидации;
-
Обработка полученных в ходе валидации данных.
- Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года;
- Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом;
- Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
- Знание правил надлежащей производственной практики;
- Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA;
- Знание методов и инструментов анализа рисков;
- Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации;
- Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
- Умение работать в команде, коммуникативные навыки;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Стремление к профессиональному совершенствованию.
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Москва #Производство
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
18 Мая
Специалист систем вентиляции и кондиционирования
Москва
от 120 000 до 160 000 руб.
Обязанности: Обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. Требования: Аккуратность, пунктуальность, желание обучатся и развиваться....
09 Мая
Москва
Компания "Партнер Строй-Монтаж" Компания «Партнер Строй-Монтаж» образована в 2013 году. Мы зарекомендовали себя на рынке как надёжная и...
10 Мая
Ведущий инженер по организации и нормированию труда
Ступино
от 76 600 руб.
Компания "АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СТУПИНСКАЯ МЕТАЛЛУРГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"" Ответственность: - Ведение документации по оплате труда, в том числе в...
12 Мая
Ведущий специалист в службу производственного контроля и охраны труда
Домодедово
от 70 000 до 80 000 руб.
Компания "ДОМОДЕДОВСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СЕТИ" Ответственность: - Нормативное обеспечение безопасных условий и охраны труда - Сбор, обработка...
13 Мая
Ведущий инженер-технолог конструкторско-технологической бригады лопастей
Ступино
от 120 000 руб.
Компания "АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АЭРОСИЛА"" Ответственность: - Выполнение отработки внедрения новых...
Вакансия размещена в отрасли