Ведущий специалист по регистрации

Компания "HAYS"

• Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов в РФ и странах СНГ
• Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ без написания НД
• Проведение аудита регистрационной документации и предоставление результатов аудита
• Коммуникация с зарубежными партнерами
• Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы
• Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка
• Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз
• Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов

• Опыт работы – от 3х лет
• Высшее образование – фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское
• Английский язык не ниже уровня Intermediate

​​

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя