Ведущий специалист по клиническим исследованиям
26 Сентября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "ПРОМОМЕД"
- Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: инфекционные заболевания, эндокринология, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата, онкология.
- Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
- Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
- Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
- И сейчас мы ищем Ведущего специалиста по клиническим исследованиям , способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься в этой роли:
- Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета
- Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию
- Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта;
- Управление бюджетом исследования
- Ведение Плана управления проектом
- Ведение Спонсорского файла клинического исследования
- Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
- Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу
- Координация логистических мероприятий в рамках исследования
- Ко-мониторинг исследовательских центров
- Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов
- Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
- Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ
- Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам
- Предоставление регулярной отчетности по статусу проекта КИ
Мы ожидаем от кандидата:
- Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям
- Опыт одновременного ведения нескольких проектов КИ
- Опыт управления проектами клинических исследований (не менее 3-х лет) в фармацевтической компании или в контрактно-исследовательской организации
- Высшее медицинское (приоритет), биологическое, фармацевтическое.
- Наличие ученой степени приветствуется.-
- Владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate
- Уверенный пользователь ПК
-
Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор, белая заработная плата
-
График работы пн-пт, 9-18, рабочий день нормирован
-
Комфортный уровень нагрузки и атмосфера работы
-
Дополнительные преимущества: программа ДМС со стоматологией, корпоративная сим-карта
-
Офис в историческом центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская
-
Отличные карьерные перспективы: опытные сотрудники ресепшн обычно уходят на повышение в другие отделы
-
Работа в фарм.компании - это всегда уверенность в завтрашнем дне, социальные гарантии, забота о будущем
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
09 Октября
Специалист по планированию контрактного производства
Москва
до 80 000 руб.
Компания "ПРОГРЕСС" Мы предлагаем: Работа в компании-лидере производства детского питания и минеральной воды; Оформление по ТК РФ...
10 Октября
Специалист по недельно-суточному заданию (филиал Турция)
Москва
Компания "Русатом Сервис" Компания АО «Русатом сервис», дочернее предприятие Госкорпорации «Росатом», в рамках проекта ввода в эксплуатацию АЭС...
10 Октября
Старший / Ведущий специалист отдела обеспечения качества
Москва
от 140 000 руб.
Компания "АСВ-Альянс" Обязанности: Проведение аудитов (продукта и системного) в организации по ТО АТ (сертификат организации)...
11 Октября
Специалист по бережливому производству( ГалВент, Фабрика Вентиляции )
Москва
от 180 000 до 200 000 руб.
Компания "ГалВент, Фабрика Вентиляции" Обязанности: - Анализ текущих производственных процессов . - Разработка и внедрение мероприятий по...
06 Октября
Ведущий специалист по сертификации пищевой продукции (Иван-Поле)( Союзснаб )
Москва
от 100 000 до 120 000 руб.
Компания "Союзснаб" Группа компаний «СОЮЗСНАБ» – отечественный лидер по производству и поставке пищевых ингредиентов. Уже более 30 лет холдинг...
Вакансия размещена в отрасли