Ведущий специалист отдела зарубежной регистрации( Московский эндокринный завод )
11 Октября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Московский эндокринный завод"
Обязанности:
- подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС;
- контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах;
- сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья;
- информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
- информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций;
- формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения;
- поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров;
Требования:
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
- уверенный пользователь MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот;
- опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет!
- знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья; требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ;
- ведение переговоров и деловой переписки;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ;
- опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой;
- умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций;
- английский язык на уровне не ниже Intermediate.
Желательно:
- наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.
Условия:
- конкурентная оплата труда;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
09 Октября
Москва
от 100 000 руб.
Компания "Selgros Cash&Carry (Зельгрос кэш&кэрри)" Обязанности: Руководство работой подразделения продаж профессиональным клиентам: отдел...
10 Октября
Ведущий инженер АСУ ТП отдела испытаний
Москва
от 120 000 руб.
Компания "Вега-ГАЗ" Обязанности: Проведение заводских приёмо-сдаточных испытаний систем автоматизации; Оформление результатов проведения...
10 Октября
Слесарь-ремонтник( ГКУ МО Центр Занятости населения Московской Области )
Москва
от 80 000 до 108 000 руб.
Компания "ГКУ МО Центр Занятости населения Московской Области" Один из ключeвых пaртнёрoв Цeнтра занятоcти наcеления Московской области...
10 Октября
Начинающий специалист актуарной группы (актуарий)
Москва
Компания "PwC" Страховая и актуарная команды в "Технологиях Доверия" – это успешная практика, которая более 20 лет предоставляет аудиторские,...
09 Октября
Начинающий специалист пункта выдачи онлайн заказов
Домодедово
от 65 000 до 90 000 руб.
Компания "Козлова Ольга Александровна" Приглашаем специалистов БЕЗ ОПЫТА на вакансию в пункт выдачи заказов! ОТКЛИКАЙТЕСЬ НА ВАКАНСИЮ И...
Вакансия размещена в отрасли