Ведущий инженер (отдел трансфера и усовершенствования технологий)( Московский эндокринный завод )

Компания "Московский эндокринный завод"

Обязанности:

• Усовершенствование технологии получения лекарственных препаратов (твёрдые, жидкие, мягкие лекарственные формы, лиофилизаты, трансдермальные пластыри).
• Проведение исследовательских и экспериментальных работ по улучшению качества готовой продукции.
• Проведение работ по масштабированию и трансферу технологий от разработчиков в промышленное производство/на другую производственную площадку.
• Проведение работ по включению альтернативных производителей активных фармацевтических субстанций и вспомагательных веществ в состав ЛП
• Наработка лабораторных и опытно-промышленных сериий ЛП в условиях лаборатории и цеха.
• Составление программы изучения стабильности лекарственных препаратов
• Разработка нормативно-технической и технологической документации (составление отчётов, СОПов, протоколов, актов, распоряжений).
• Подготовка документации для составления регистрационного досье на ЛП, в т.ч. разработка фармацевтической части.
• Подготовка препаратов к прохождению экспертизы качества и клиническим исследованиям.

Требования:

• Высшее химическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии от3-х лет.
• Знание технологии производства ЛС.
• Умение работать с документацией и научно-технической литературой.
• Желательные навыки: Разработка технологии лекарственных препаратов.
• Написание и оформление СОП и другой нормативно-технической и технологической документации.
• Осуществление трансфера технологий от разработчиков в промышленное производство.
• Работа с лабораторным оборудованием для получения ЛП.
• Английский технический.

Условия:

• Конкурентная оплата труда.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
• Санаторно- курортное лечение.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя