Ведущий инженер группы валидации аналитических методик (фармпроизводство)

Компания "АЗТ ФармРесурс"

Группа АЗТ, многопрофильная группа компаний, ориентированных на фармацевтический рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС. Управляющей и координирующей компанией Группы выступает ООО «АЗТ ФармРесурс» основным видом деятельности которой являются научные исследования и разработки в области производства лекарственных средств по полному циклу – от синтеза интермедиатов и производства фармацевтических субстанций до готовой лекарственной формы. В качестве промышленно-технической базы используются компании ООО «АЗТ ХимСинтез» и ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.».
Группа АЗТ располагает собственными технологическими и аналитическими мощностями для отработки технологий синтеза, производства и методов контроля качества лекарственных средств до их промышленного масштабирования.

Мы рады предложить вам вакансию "Ведущий инженер Группы валидации аналитических методик" (фармпроизводство).

Обязанности:

• Организация и планирование работ в рамках аналитической части процесса разработки ЛС (твердые формы и субстанции, полученные химическим путем);

• Проведение трансфера аналитических методик;

• Валидация аналитических методик (протокол, формирование отчета по полученным данным);

• Формирование модуля 3 "Качество" с учетом требования Решения №78 ЕЭК и других применимых требований (ГФ РФ, Фармакопея ЕАЭС);

• Проведение теста сравнительной кинетики растворения согласно Решению № 85 ЕЭК;

• Осуществление контроля пригодности, оборота и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов в рамках процессов разработки;

• Аттестация стандартных образцов;

• и другие обязанности в рамках должностной инструкции.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое или химико-технологическое);

• Опыт работы не менее 2-х лет на должности ведущего специалиста/ химика-аналитика R&D подразделения;

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов фармацевтической отрасли (Фармакопеи, рекомендации и руководства ЕЭК);

• Умение планировать и организовывать рабочие процессы;

• Опыт в разработке, валидации и трансфере аналитических методик для ЛП и АФС;

• Понимание цикла разработки ЛС, подходов и порядка действий;

• Уверенный пользователь пакета программ MS Office и прикладного лабораторного ПО.

Условия:

• Современный офис в Москве (15 мин. пешком от метро Строгино);
• Белая зарплата, трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2 с 9:00 до 17:30, испытательный срок 3 мес.;
• полис ДМС после 1 года работы;
• Возможность профессионального роста;
• Конкурентная заработная плата по результатам собеседования.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя