Специалист службы качества (СМК)
08 Ноября 2024
от 125 000 до 135 000 руб.
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Гельтек-Медика"
Обязанности:- Планирование и проведение работ по мониторингу и улучшению процессов действующей СМК организации в соответствии с требованиями ISO 13485, ISO 22716.
- Актуализация документированных процедур СМК, контроль внедрения и фактического выполнения. Управление документацией СМК, Разработка документации СМК.
- Участие в формировании Политики и целей в области качества.
- Формирование ежегодного отчёта о функционирования СМК для анализа со стороны руководства. Организация сбора данных от подразделений, консолидирование и обработка полученной информации.
- Планирование, проведение внутренних аудитов, подготовка к внешним аудитам и оформление соответствующей документации.
- Анализ рисков и подготовка соответствующей документации.
- Анализ несоответствий системы менеджмента, разработка плана по улучшению СМК.
- Контроль за разработкой и реализацией CAPA-планов по результатам аудитов с оценкой эффективности проведенных мероприятий по несоответствиям, касающимся функционирования СМК;
- Участие в расследованиях по претензиям потребителей и случаям выявления некачественной продукции;
- Участие в описании бизнес-процессов, разработке инструкций.
- Подготовка обучающих материалов и проведение обучений для структурных подразделений по СМК.
- Оказание консультативной и методической помощи подразделениям по разработке документов СМК, целей в области качества, корректирующий и предупреждающий действий.
- Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет.
- Высшее профессиональное образование (техническое или медицинское, в области управления качеством или дополнительная профподготовка);
- Сертификат внутреннего аудитора (желательно);
- Дополнительная подготовка по анализу рисков (желательно по ISO 14971);
- Опыт в проведении внутренних аудитов, разработке документированных процедур СМК и файлов рисков (рассмотрим кандидата с опытом работы по ISO 9001);
- Знание английского языка на уровне Intermediate (желательно);
- Опытный пользователь MS Office (Excel, Word), 1С;
- Аналитический склад ума, внимательность, ответственность, коммуникабельность, способность оперативно выполнять поставленную задачу.
- Белая зарплата;
- Премии по итогам месяца и года.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Октября
Специалист по приему и передаче предмета лизинга
Москва
от 100 000 руб.
Компания "Carcade Leasing" CARCADE - авто лизинг федерального масштаба. 1996 год – одна из первых авто лизинговых компаний в РФ , с...
26 Октября
Специалист по предпродажной подготовке
Москва
Компания "Группа компаний ПИК" Привет! В нашей команде, занимающейся предпродажной подготовкой, открыта вакансия специалиста, который...
26 Октября
Ведущий специалист группы налогового планирования
Москва
от 87 000 до 130 500 руб.
Компания "Объединенная Энергетическая Компания" АО «Объединенная энергетическая компания» – одна из крупнейших электросетевых компаний Москвы,...
26 Октября
Стажер/Начинающий специалист без опыта
Москва
от 89 000 до 159 000 руб.
Компания "Лиго 2010" Сервисная компания приглашает энергичных и целеустремленных начинающих специалистов. Всему обучим! Опыт не имеет значения,...
26 Октября
Начинающий специалист/инженер в отдел тестирования техники
Москва
от 90 000 до 160 000 руб.
Компания "Лиго 2010" Приглашаем на работу Начинающих специалистов/инженеров, открытых к обучению и профессиональному росту! Обучение за счет...
Вакансия размещена в отрасли