Специалист по валидации( Фармасинтез )

30 Декабря 2024

Фармасинтез
Фармасинтез

Город:

Санкт-Петербург

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Фармасинтез"

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по валидации дирекции по качеству.

Задачи:

  • Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ)
  • Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT
  • Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных
  • Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
  • Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы)
  • Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе

Требования:

  • Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое)
  • Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации
  • Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств

Условия:

  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Дотация на питание
  • ДМС со стоматологией
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя

Прикрепите резюме для отклика

Похожие вакансии

09 Января

Технический эксперт (специалист) по сертификации

Санкт-Петербург

Компания "Ассоциация по сертификации Русский Регистр" Обязанности: Рассмотрение технической документации по производству продукции на...

09 Января

Специалист по сертификации( Стример, НПО )

Санкт-Петербург

Компания "Стример, НПО" В связи с расширением штата служба качества находится в поиске специалиста по сертификации. Обязанности:...

09 Января

Специалист отдела клинических исследований (монитор)( МЦ Эко-безопасность )

Санкт-Петербург

от 80 000  руб.

Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Мониторинг клинических исследований Поиск и отбор исследовательских центров; Подготовка и...

09 Января

Специалист отдела по контролю и обеспечению качества в клинических исследованиях

Санкт-Петербург

от 70 000  до 80 000 руб.

Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Рутинный мониторинг качества проводимых на базе исследовательского центра клинических и научных...

09 Января

Специалист по СМК( НПК Морсвязьавтоматика )

Санкт-Петербург

от 95 000  руб.

Компания "НПК Морсвязьавтоматика" Группа компаний НПК «Морсвязь авто матика» – это команда профессионалов, объединённая целью развития...

Подпишитесь на похожие вакансии

Вакансия размещена в отрасли