Специалист по валидации( Фармасинтез )
30 Декабря 2024
Город:
Санкт-Петербург
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармасинтез"
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по валидации дирекции по качеству.
Задачи:
- Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ)
- Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT
- Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных
- Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
- Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы)
- Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое)
- Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации
- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств
Условия:
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Регулярная индексация заработной платы
- Дотация на питание
- ДМС со стоматологией
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
09 Января
Технический эксперт (специалист) по сертификации
Санкт-Петербург
Компания "Ассоциация по сертификации Русский Регистр" Обязанности: Рассмотрение технической документации по производству продукции на...
09 Января
Специалист по сертификации( Стример, НПО )
Санкт-Петербург
Компания "Стример, НПО" В связи с расширением штата служба качества находится в поиске специалиста по сертификации. Обязанности:...
09 Января
Специалист отдела клинических исследований (монитор)( МЦ Эко-безопасность )
Санкт-Петербург
от 80 000 руб.
Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Мониторинг клинических исследований Поиск и отбор исследовательских центров; Подготовка и...
09 Января
Специалист отдела по контролю и обеспечению качества в клинических исследованиях
Санкт-Петербург
от 70 000 до 80 000 руб.
Компания "МЦ Эко-безопасность" Обязанности: Рутинный мониторинг качества проводимых на базе исследовательского центра клинических и научных...
09 Января
Специалист по СМК( НПК Морсвязьавтоматика )
Санкт-Петербург
от 95 000 руб.
Компания "НПК Морсвязьавтоматика" Группа компаний НПК «Морсвязь авто матика» – это команда профессионалов, объединённая целью развития...
Вакансия размещена в отрасли