Специалист по регистрации медицинских изделий( ЮТИМ )

от 130 000 руб.

Компания "ЮТИМ"

Российский разработчик и производитель медицинских изделий: самоклеящихся материалов для послеоперационного использования, адгезивных материалов. В портфеле компании есть изделия, не имеющие аналогов в РФ. Производство основано в 1992 году.

Обязанности:

Подготовка комплекта документов для регистрации/перерегистрации и внесений изменений в регистрационные досье мед. изделий по стандартам РФ и СНГ.

Подготовка пакета документов для продления сроков действия в товарных знаках, патентах.

Контроль наличия и актуальности регистрационных удостоверений, сертификатов, свидетельств и пр.

Скрининг аккредитованных испытательных лабораторий, проведение переговоров.

Организация технических испытаний и токсикологических исследований производимой продукции.

Участие в разработке нормативно-технической документации, макетов упаковки на медицинские изделия.

Требования:

Высшее образование.

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий.

Понимание процесса, этапов и правил регистрации медицинских изделий.

Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор, РК - Национальный Центр экспертизы ЛС ИМН МТ (НЦЭЛС) приветствуется.

Условия:

Официальная заработная плата (обсуждается на интервью).

Гр/р 5/2, с 9.00-17.00

Оформление по ТК РФ.

Пакет ДМС после испытательного срока, обеды в офисе.

Место работы: м.Толстопальцево (шаговая доступность от метро).