Специалист по регистрации медицинских изделий( Медремкомплект )

от 70 000 до 200 000 руб.

Компания "Медремкомплект"

Удаленная работа. Регистрация медицинских изделий класса 2а, 2б. Производство КНР.

Обязанности:

• Оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.;

• Запрос предоставления входящего пакета документов у производителей и проверка их достоверности и сроков действия;

• Составление заявления на регистрацию медицинских изделий;

• Организация и согласование перевода документов;

• Разработка технической и эксплуатационной документации;

• Взаимодействие с лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний;

• Подготовка уведомлений на ввоз (для импорта) и своевременное оформление соответствующих документов;

• Обобщение и актуализация регистрационного досье в Росздравнадзоре.

Требования:

• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий ( в т ч. написание ТУ/ТФ);

• Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;

• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 4н);

• Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое);

• Уровень владения китайским-английским языком в рамках медицинской и технической терминологии

Условия:

• Удаленный формат работы. Проектная деятельность.

• Оплата сдельная по исполнению плана.

• Условия обсуждаются индивидуально.

• Работаем с ИП и самозанятыми гражданами.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя