Специалист по регистрации медицинских изделий (инъекционная косметология)

Компания "Б-ФАРМ"

Компания ООО "Б-ФАРМ" приглашает специалиста на проект мед изделие - инъекционная косметология

Обязанности:

​​​​​​​​​​​​​​1. Формирование регистрационного досье по Правилам ЕАЭС

2. Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки документов регистрационного досье в рамках своих компетенций

3. Мониторинг прохождения экспертиз и подготовка ответов на запросы

4. Подготовка ТЗ и согласование макетов первичной/вторичной маркировки

5. Подготовка и подача образцов, стандартных образцов и расходных материалов для проведения экспертизы качества

6. Подготовка документов для получения разрешений Росздравнадзора

7. Взаимодействие с различными организациями на аутсорсинге

Требования:​​​​​​​

Успешный опыт регистрации инъекционных косметических препаратов

Опыт работы в регистрации – не менее 3х лет

1. Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое

2. ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat)

3. Рабочий уровень владение английским языком для работы с модулями по субстанции

4. Знание положений законодательства и других нормативно-правовых актов РФ и ЕАЭС

5. Ведение переговоров и деловой переписки

6. Умение работать в режиме многозадачности, коммуникабельность, ответственность, аккуратность и внимательность при исполнении работ, находчивость, тактичность

7. Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет-ресурсами и офисной техникой

8. Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций

9. Опыт подачи досье по ЕАЭС

Условия:​​​​​​​

Проектная занятость

Уровень мотивации готовы обсуждать с успешным кандидатом

Возможность выбора формата работы - удаленная занятость, офис (м. Багратионовская), либо гибридный формат работы

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя