Специалист по регистрации медицинских изделий
26 Сентября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармстер"
Обязанности:
• организация и проведение полного цикла регистрации/внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий;
• формирование регистрационного досье для оформления РУ/ВИРД для медицинских изделий, включая анализ документации производителя;
• работа с иностранными производителями медицинского оборудования: изучение сайтов; составление запросов; подготовка документации для заверения производителем; переписка и т.д.;
• организация проведения испытаний с целью регистрации и декларирования;
• взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации, декларирования и сертификации МИ;
• сопровождение процедуры регистрации - подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН;
• контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
• регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников;
• организация и проведение декларирования и сертификация оборудования в соответствии с действующим законодательством.
Требования:
• образование высшее техническое в направлении медицинская техника / высшее медицинское образование (приветствуется);
• опыт от 3-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий, подтвержденный выпуском РУ;
• опыт работы с испытательными лабораториями и клиниками, аккредитованными для проведения испытаний в целях регистрации медицинских изделий;
• уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
• опыт работы в регулятивных органах в системе регистрации, сертификации и декларирование медицинских изделий (приветствуется);
• дополнительное образование в области регистрации, сертификации медицинских изделий (приветствуется);
• склонность к аналитической работе, пунктуальность и аккуратность, высокий уровень личной ответственности;
Условия:
• офис - 10 минут пешком от метро «Ленинский проспект» или МЦК «Площадь Гагарина»;
• график работы с 09.00 до 17.45 (пятница до 16.30), возможно смещение графика по договоренности;
• стабильные, официальные выплаты;
• ДМС (расширенный пакет), страхование жизни.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Специалист Службы качества (с обучением)
Подольск (Московская область)
от 70 000 до 75 000 руб.
Компания "Ресторация" Группа Компаний " Ресторация ", основана в 2003 году - является лидером по производству профессиональной мебели и...
26 Сентября
Специалист по регистрации медицинских изделий / Regulatory affairs specialist (Medical devices)
Москва
Компания "ManpowerGroup" Наш клиент - ведущая компания-производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации...
26 Сентября
Москва
Компания "НИИ Графит" Обязанности: Нормоконтроль проектной, конструкторской, технологической и эксплуатационной документации; Ведение...
26 Сентября
Специалист отдела инспекций и входного контроля
Москва
Компания "Иркут, Корпорация" КЛЮЧЕВЫЕ ЗАДАЧИ: Оформление талонов летной годности. Контроль базы данных по выпущенным талонам летной...
26 Сентября
Главный специалист по электрическим системам
Москва
Компания "Галс Управление активами" ГК «Галс-Девелопмент» (девелопер группы ВТБ) работает на российском рынке с 1994 года, входит в число...
Вакансия размещена в отрасли