Специалист по безопасности лекарственных средств (группа обработки извещений)

16 Декабря 2024

Р-Фарм

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Сбор сообщений по безопасности лекарственных средств (БЛС);
Обработка поступающих сообщений (введение, кодирование, медицинская оценка, представление в регуляторные органы, запрос последующей информации);
Проведение внутренних и внешних сверок;
Контроль за качеством процессов обработки сообщений по безопасности и сверок;
Обработка данных для формирования отчётов;
Работа с договорами по обработке сообщений БЛС;
Мониторинг каналов поступления сообщений;
Введение базы данных по сообщениям БЛС;
Проведение медицинской оценки сообщений и их кодирование;
Написание резюме извещения (narrative writing);
Участие в расследованиях по безопасности препаратов, формирование медицинских вопросов для получения дополнительной информации по извещениям;
Участие в рутинных процессах группы обработки извещений;
Представление сообщений по безопасности в регуляторные органы стран и партнерам;
Совершенствование процессов обработки сообщений БЛС;
Работа с договорами: проверка условий обработки сообщений по безопасности, обновление договоров.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее медицинское образование (фармацевтика, биология, химия, медицина /врач с опытом работы в клинической медицины/);
Опыт работы в качестве специалиста по фармаконадзору от 3 лет;
Желателен опыт работы в фармаконадзоре сфере клинических исследований;
Навыки анализа и интерпретации научной информации и доступной трансляции ее внутренним и внешним клиентам;
Навыки работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
Знание английского не ниже уровня intermediate (устная, письменная);
Умение работать с медицинской документацией;
Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы.

Мы предлагаем: