Специалист отдела обеспечения качества( Национальная иммунобиологическая компания )
25 Сентября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Национальная иммунобиологическая компания"
Специалист отдела обеспечения качества (АО "НПО "Микроген")
Обязанности:
- Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества ФСК;
- Поддержание и совершенствование системы управления поставщиками Общества;
- Управление аудитами поставщиков/производителей Общества, включая формирование годового плана аудитов поставщиков/производителей, и выполнение годового плана аудитов;
- Контроль выполнения плана самоинспекций/аудитов качества. Анализ результатов, оценка рисков, контроль выполнения САРА;
- Поддержание системы управления отклонениями и САРА;
- Разработка /актуализация стандартных операционных процедур;
- Разработка анализа риска для качества по вверенному направлению;
- Участие в проектах по цифровизации процессов;
- Ведение договорной работы (работа с договорами на проведение работ сторонними организациями в рамках вверенных процессов);
- Формирование бюджета по вверенному направлению;
- Формирование отчетной документации по процессу;
- Взаимодействие со смежными подразделениями и подразделениями филиалов Общества по вопросам ФСК.
Требования:
- Релевантный опыт работы в области производства лекарственных средств не менее 5 лет;
- Основы работы на компьютере в рамках основных редакторов и электронных таблиц;
- Наличие знаний и обучения в области:
Приказ Минпромторга России N916;
Решение совета Евразийской Экономической Комиссии №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза» от 03.11.2016.;
Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;
ГОСТ Р ИСО 9001;
ГОСТ ISO 13485;
ГОСТ Р ИСО 15378;
ГОСТ Р ИСО 22000;
ГОСТ Р ИСО 19011
Условия:
- Работа в Госкорпорации;
- Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия»;
- Трудовой договор на время отсутствия основного работника.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
09 Октября
Специалист по планированию контрактного производства
Москва
до 80 000 руб.
Компания "ПРОГРЕСС" Мы предлагаем: Работа в компании-лидере производства детского питания и минеральной воды; Оформление по ТК РФ...
10 Октября
Инженер по проектированию( Объединенная Энергетическая Компания )
Москва
от 75 800 до 113 700 руб.
Компания "Объединенная Энергетическая Компания" АО «Объединенная энергетическая компания» – одна из крупнейших электросетевых компаний Москвы,...
10 Октября
Специалист по недельно-суточному заданию (филиал Турция)
Москва
Компания "Русатом Сервис" Компания АО «Русатом сервис», дочернее предприятие Госкорпорации «Росатом», в рамках проекта ввода в эксплуатацию АЭС...
10 Октября
Менеджер по качеству( Перекресток )
Лобня
от 89 000 руб.
Компания "Перекресток" Наши предложения: бесплатный корпоративный транспорт место работы: Московская Область Солнечногорский район д...
10 Октября
Старший / Ведущий специалист отдела обеспечения качества
Москва
от 140 000 руб.
Компания "АСВ-Альянс" Обязанности: Проведение аудитов (продукта и системного) в организации по ТО АТ (сертификат организации)...
Вакансия размещена в отрасли