Руководитель направления биоаналитических исследований

20 Ноября 2024

Р-Фарм

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Сбор данных для проведения тендеров по выбору контрактных лабораторий для проведения фармакокинетических (биоаналитических) исследований в доклинических и клинических исследованиях;
Согласовывание биоаналитической части документов (протоколы, планы, лабораторные инструкции и т.д.) для получения разрешения Минздрава РФ на проведение доклинических и клинических исследований;
Организация биоаналитических исследований Р-Фарм в контрактных лабораториях (в том числе, при необходимости организация закупок расходных материалов, лабораторных наборов для доклинических и клинических исследований, организация доставки в клинические центры лабораторных наборов и т.д.);
Контроль сроков выполнения и бюджетов биоаналитических исследований в доклинических и клинических исследованиях;
Проверка и согласование отчетных документов контрактных лабораторий по проведению биоаналитических исследований в доклинических и клинических исследованиях (аналитический отчет, отчет по валидации биоаналитического метода и др.);
Взаимодействие с регуляторными органами и другими заинтересованными организациями по вопросам проведения биоаналитических исследований, включая ответы на вопросы Минздрава РФ по биоаналитической части клинических исследований в сроки, регламентированные законодательством.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

Высшее образование (химико-технологическое, биологическое или фармацевтическое)
Наличие степени кандидата или доктора наук, а также публикаций по аналитической химии желательно;
Опыт работы в области аналитической и биоаналитической химии (фармакокинетический анализ в доклинических и клинических исследованиях) не менее 3х лет;
Опыт и навыки подготовки документации по биоаналитическим исследованиям (включая, но не ограничиваясь такими документами, как отчет о валидации биоаналитического метода, аналитический отчет), в соответствии с действующим законодательством;
Знание специфики работы современной биоаналитической лаборатории (система качества, оборудование, аккредитация и регуляторные требования);
Знание современных физико-химических, биологических методов анализа, используемых в биоаналитических исследованиях в рамках доклинических и клинических исследованиях (ИФА, ВЭЖХ-МС, клеточные методы и другие;
Английский язык на уровне не ниже Upper Intermediate.

Мы предлагаем: