Руководитель группы/Ведущий биотехнолог

Р-Фарм

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов;
разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ;
валидация производственных процессов и очистки;
постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов;
трансфер технологий на производство;
обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ;
участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков;
инициирование изменений в биотехнологические процессы;
подбор сырья и материалов;
подбор оборудования и подготовка спецификаций на него;
организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции;
разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее).

Как выглядит наш идеальный кандидат:

обладает навыками работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
обладает навыками работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
имеет глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
обладает теоретическими основами упаковки и квалификации хроматографических колонок;
имеет опыт разработки стратегии создания клеточных банков и вирусных посевных материалов;
обладает теоретическими основами расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
владеет требованиями нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
обладает знаниями правил разработки технологических и аппаратурных схем производства;
имеет наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул;
обладает принципами и правилами работы с программным обеспечением.

Мы предлагаем:

работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
Москва, Текстильщики, Волгоградский проспект, 42к13;
после выхода на работу новый сотрудник проходит ознакомление с процессами в рамках командировки на производственной площадке компании в Ярославле.