Руководитель аналитической лаборатории( Велтрэйд )
26 Октября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
13 Ноября
Руководитель IT проекта (Инвестиционное направление)( РСХБ-Интех )
Москва
Компания "РСХБ-Интех" РСХБ-ИНТЕХ — аккредитованная российская IT-компания и digital-сердце Россельхозбанка. Наша цель – трансформировать...
13 Ноября
Руководитель по маркировке "Честный знак"
Москва
Компания "ГК «Черноголовка»" Обязанности: устранение расхождений по результатам сверки с "Честным знаком"; организация...
13 Ноября
Руководитель проекта анализа сделок проектного финансирования
Москва
Компания "Московский Кредитный Банк" Обязанности: Проведение детального анализа индустрии и проекта / компании Построение финансовых...
13 Ноября
Руководитель координационного центра паллиативной помощи
Москва
от 180 000 руб.
Компания "ГБУ Города Москвы Центр Онкологического Мониторинга Города Москвы" Обязанности: Обеспечение взаимодействия с медицинскими...
13 Ноября
Руководитель автосервиса / Управляющий автосервисом
Москва
от 150 000 руб.
Компания "ТК АЛЬМАГЕСТ" В связи с развитием наша компания ООО ТК "АЛЬМАГЕСТ" в поисках Начальника автосериса для стороннего транспорта. Для...
Вакансия размещена в отрасли