Regulatory Affairs Manager( ЮТИМ )
02 Октября 2024
до 250 000 руб.
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "ЮТИМ"
International Pharmaceutical Company
Responsibilities
- Registration of medicinal products.
- Ensuring the translation of documentation necessary for the submission of dossiers to regulatory authorities.
- Writing drafts of ND (normative documentation) and PIL, preparation of pack artworks with relevant department.
- Execution of documents for payment of state duty.
- Preparation of an electronic application in the required format.
- Submission of documents to regulatory authorities.
- Interaction with experts (correspondence by e-mail, telephone conversations).
- Tracking the status of electronic application.
- Amendment of documents in accordance with the recommendations of regulatory authorities.
- Regular information the management about the stages of registration and changes required.
- Tracking the correctness of the information entered in the State Register of Medicines.
Qualification & experience:
- High pharmaceutical, chemical biological, or medical education.
- 2+ year of similar experience in reputed pharmaceutical company.
- Knowledge of Russian Regulation in the field of medicines circulation.
- Fluency in English (business correspondence, communications &presentations).
- Personal computer skills (MS Office).
Сonditions can be discussed.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Специалист по регистрации медицинских изделий / Regulatory affairs specialist (Medical devices)
Москва
Компания "ManpowerGroup" Наш клиент - ведущая компания-производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации...
23 Сентября
Стажер в медицинском отделе (Medical Affairs)
Москва
Компания "Abbott Laboratories" Компания Abbott является мировым лидером в области медицины и помогает людям жить полной жизнью на всех ее...
25 Сентября
Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices)
Москва
Компания "Abbott Laboratories" Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of...
27 Сентября
Начальник производства / Production Manager
Москва
Компания "Perfetti Van Melle" ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ: Организация производственного процесса изготовления продукции и достижение основных KPIs...
25 Сентября
Руководитель проектов в клинических исследованиях (терапия) / Clinical research project manager
Москва
Компания "Р-Фарм" Задачи: оценка возможности проведения исследования; подготовка пакета документов для получения регуляторного...
Вакансия размещена в отрасли