Регистратор медицинских изделий( Калашников )
28 Сентября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Калашников"
Обязанности:- подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий;
- взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
- мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
- знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ;
- опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ;
- опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ;
- опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
- опыт взаимодействия с испытательными лабораториями;
- опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
- опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
- опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
- Работа в крупной и стабильной компании, лидере в своей отрасли;
- Оформление по ТК РФ, белая заработная плата;
- Испытательный срок 3 месяца;
- ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- Офис в районе м. Профсоюзная;
- График работы 5/2, полный рабочий день.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Контролер качества швейных изделий
Москва
от 90 000 руб.
Компания "Ника Спорт" Обязанности: Отслеживание технической дисциплины швей; Контроль качества межоперационный и готовой продукции;...
26 Сентября
Контролер материалов и изделий 6 разряда (бюро входного контроля)( НПП Салют )
Москва
до 65 600 руб.
Компания "НПП Салют" Обязанности: Организация и проведение входного контроля материалов, полуфабрикатов, изделий в соответствии с...
26 Сентября
Маляр 6 разряда (Цех изделий из неметаллов и покрытий)
Москва
от 100 000 руб.
Компания "НПП Салют" Обязанности: Высококачественное окрашивание поверхностей различными красками и лаками в несколько тонов; Отделка...
26 Сентября
Техник-сборщик БПЛА( Калашников )
Москва
Компания "Калашников" Обязанности: Сборка и регулирование узлов и агрегатов комплексов БЛА аппаратов с доводкой внешних обводов и стыкуемых...
26 Сентября
Специалист медицинского пульта ДМС
Москва
Компания "Страховая Компания Гелиос" Чем предстоит заниматься: Взаимодействие с менеджерами договоров ДМС, сотрудниками со стороны...
Вакансия размещена в отрасли