Регистратор медицинских изделий
03 Октября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "Русбиофарм"
Обязанности:
- подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий;
- взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
- мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
Требования:
-
знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ;
- опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ;
- опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ;
- опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
- опыт взаимодействия с испытательными лабораториями;
- опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
- опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
- опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
Условия:
- работа в развивающейся фарм-компании;
- вас будет окружать команда единомышленников, сплоченный коллектив;
- официальное трудоустройство и белая зп;
- заработная плата обсуждается индивидуально с финальным кандидатом;
- комфортабельный офис рядом со станцией м. Войковская и МЦК Балтийская(новый офис с 01.09.24,м.Дмитровская);
- график 5\2 с 8-17;9-18;10-19(гибкое начало и конец рабочего дня/гибридный формат работы);
- внутренние корпоративные мероприятия, выездные полугодовые собрания, индивидуальное обучение английскому языку на онлайн-платформе;
- подарки ко Дню Рождения сотрудникам, новогодние подарки детям;
- оказание материальной помощи в случае заключения брака, рождения ребенка, иное.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Специалист по регистрации медицинских изделий / Regulatory affairs specialist (Medical devices)
Москва
Компания "ManpowerGroup" Наш клиент - ведущая компания-производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации...
26 Сентября
Федеральный медицинский советник / Medical advisor
Москва
Компания "Antal Russia" Обязанности: Формирование и реализация медицинской стратегии для продуктов компании. Создание и разработка...
26 Сентября
Старший преподаватель кафедры педагогики и медицинской психологии ИП-СР
Москва
Компания "ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)" Сеченовский Университет - ведущий медицинский...
24 Сентября
Мастер (на участок прессования изделий из пластмасс и резины)
Москва
от 108 000 руб.
Компания "ФГБУ Всероссийский научно-исследовательский институт автоматики им. Н.Л. Духова" Обязанности: Выполнение плановых заданий,...
26 Сентября
Специалист по сертификации и регистрации медицинской техники
Мытищи
Компания "Мед ТеКо" Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное...
Вакансия размещена в отрасли